Материалы расходные к аппаратам для аутотрансфузии фирмы «Haemonetics» с принадлежностями
ДействуетКласс 3ОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09757 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Материалы расходные к аппаратам для аутотрансфузии фирмы «Haemonetics» с принадлежностями» производства "Гемонетикс Корпорейшн". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917127
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 03.02.2016
- Период действия версии
- с 03.02.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Гемонетикс Корпорейшн"США, Дальнее зарубежье, Haemonetics Corporation, 400 Wood Road, Braintree, MA 02184, USA
- Заявитель
- ЗАО "ДЕЛЬРУС"620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23
- Представитель в РФ
- ЗАО "ДЕЛЬРУС"620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/09757 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Гемонетикс Корпорейшн". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Материалы расходные к аппаратам для аутотрансфузии фирмы «Haemonetics» с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.02.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 03.11.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.11.2015 | ФСЗ 2011/09757 | Материалы расходные к аппаратам для аутотрансфузии фирмы «Haemonetics» с принадлежностями | Внесено изменение |
| 04.07.2011 | ФСЗ 2011/09757 | Материалы расходные к аппаратам для аутотрансфузии фирмы «Наemonetics» с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материалы расходные к аппаратам для аутотрансфузии фирмы «Наemonetics». 1. Магистрали аутотрансфузионные с колоколом, контейнером для реинфузии и контейнером для отходов: 261, 291E, 263, 193E. |
| 02 | 2. Магистрали для аспирации и антикоагуляции крови: 208MT. |
| 03 | 3. Резервуары коллекторные: 205, 240MTSA, 300MTSA. |
| 04 | 4. Контейнеры для реинфузии: 245. |
| 05 | 5. Контейнеры для отходов: 246. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09757»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Гемонетикс Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09757?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.