Раствор офтальмологический вискоэластичный
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.122
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07892 на медицинское изделие «Раствор офтальмологический вискоэластичный» производства "Хайэлтек Лтд." выдано Росздравнадзором 21 сентября 2010 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02927916
- Дата первичной регистрации
- 21.09.2010
- Дата внесения изменений
- 18.03.2024
- Период действия версии
- с 18.03.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Хайэлтек Лтд."Великобритания, Hyaltech Ltd., Starlaw Business Park, Livingston EH54 8SF, United KingdomЮр. адрес: Великобритания, Дальнее зарубежье, Hyaltech Ltd., Starlaw Business Park, Livingston EH54 8SF, United Kingdom
- Заявитель
- ООО "КАРЛ ЦЕЙСС"127006, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТВЕРСКОЙ, УЛ ДОЛГОРУКОВСКАЯ, Д. 7
- Представитель в РФ
- ООО "КАРЛ ЦЕЙСС"127006, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТВЕРСКОЙ, УЛ ДОЛГОРУКОВСКАЯ, Д. 7
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.122Приспособления офтальмологические
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.03.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 03.11.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.03.2024 | ФСЗ 2010/07892 | Раствор офтальмологический вискоэластичный | Действует |
| 03.11.2021 | ФСЗ 2010/07892 | Раствор офтальмологический вискоэластичный | Внесено изменение |
| 21.09.2010 | ФСЗ 2010/07892 | Раствор офтальмологический вискоэластичный (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Раствор офтальмологический вискоэластичный Z-HYALIN в шприце с канюлей для введения. |
| 02 | 2. Раствор офтальмологический вискоэластичный Z-HYALIN PLUS в шприце с канюлей для введения. |
| 03 | 3. Раствор офтальмологический вискоэластичный Z-HYALCOAT в шприце с канюлей для введения. |
| 04 | 4. Раствор офтальмологический вискоэластичный TWINVISC в шприце с канюлей для введения. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07892»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Хайэлтек Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07892?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.