Раствор офтальмологический вискоэластичный (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07892 на медицинское изделие «Раствор офтальмологический вискоэластичный (см. Приложение на 1 листе)» производства "Хайэлтек Лтд.", Великобритания, Hyaltech Ltd. Ltd выдано Росздравнадзором 21 сентября 2010 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 21.09.2010
- Период действия версии
- с 21.09.2010 до 03.11.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Хайэлтек Лтд.", Великобритания, Hyaltech Ltd. LtdВеликобритания, Heriot Watt Research Park, Edinburgh EH14 4AP UKЮр. адрес: Великобритания, Дальнее зарубежье, Starlaw Business Park, Livingston EH54 8SF, Great Britain
- Заявитель
- ООО "КАРЛ ЦЕЙСС"127006, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТВЕРСКОЙ, УЛ ДОЛГОРУКОВСКАЯ, Д. 7
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.03.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 03.11.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 26.08.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.03.2024 | ФСЗ 2010/07892 | Раствор офтальмологический вискоэластичный | Действует |
| 03.11.2021 | ФСЗ 2010/07892 | Раствор офтальмологический вискоэластичный | Внесено изменение |
| 21.09.2010 | ФСЗ 2010/07892 | Раствор офтальмологический вискоэластичный (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Раствор офтальмологический вискоэластичный Z-HYALIN в шприце с канюлей для введения. |
| 02 | 2. Раствор офтальмологический вискоэластичный Z-HYALIN PLUS в шприце с канюлей для введения. |
| 03 | 3. Раствор офтальмологический вискоэластичный Z-HYALCOAT в шприце с канюлей для введения. |
| 04 | 4. Раствор офтальмологический вискоэластичный TWINVISC в шприце с канюлей для введения. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07892»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Хайэлтек Лтд.", Великобритания, Hyaltech Ltd. Ltd. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07892?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.