Катетеры для ангиопластики периферических сосудов
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04679 выдано Росздравнадзором 01.07.2009 на медицинское изделие «Катетеры для ангиопластики периферических сосудов» производства "КлиаСтрим Технолоджиз Лимитед". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02939995
- Дата первичной регистрации
- 01.07.2009
- Дата внесения изменений
- 12.02.2024
- Период действия версии
- с 12.02.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "КлиаСтрим Технолоджиз Лимитед"Ирландия, ClearStream Technologies Limited, Moyne Upper, Enniscorthy, Co. Wexford, IrelandЮр. адрес: Ирландия, Дальнее зарубежье, ClearStream Technologies Limited, Moyne Upper, Enniscorthy, Co. Wexford, Ireland
- Заявитель
- ООО "БЕКТОН ДИКИНСОН ВОСТОК"127051, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА САДОВАЯ-САМОТЁЧНАЯ, ДОМ 24/27, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 18
- Представитель в РФ
- ООО "БЕКТОН ДИКИНСОН ВОСТОК"127051, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА САДОВАЯ-САМОТЁЧНАЯ, ДОМ 24/27, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 18
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
- Код ОКП
- 943630Катетеры
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/04679 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "КлиаСтрим Технолоджиз Лимитед". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 01.07.2009. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Катетеры для ангиопластики периферических сосудов» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.02.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 01.07.2009 | ФСЗ 2009/04679 | Катетеры для ангиопластики периферических сосудов (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1.Clear Pac. |
| 02 | 2.ReeKross. |
| 03 | 3.KontraKross. |
| 04 | 4.ReeFlex. |
| 05 | 5.Bantam. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04679»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "КлиаСтрим Технолоджиз Лимитед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04679?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.