Катетеры для ангиопластики периферических сосудов (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 943630
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04679 на медицинское изделие «Катетеры для ангиопластики периферических сосудов (см. Приложение на 1 листе)» производства "КлиарСтрим Технолоджиз Лимитед", Ирландия выдано Росздравнадзором 1 июля 2009 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 01.07.2009
- Период действия версии
- с 01.07.2009 до 12.02.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "КлиарСтрим Технолоджиз Лимитед", ИрландияClearStream Technologies Limited, Moyne Upper, Enniscorthy, Co. Wexford, Ireland
- Заявитель
- "КлеарСтрим Технолоджиз, Лтд", ИрландияClearStream Technologies, Ltd., Moyne Upper, Enniscorthy, Co. Wexford, Ireland
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943630Катетеры
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.02.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 19.11.2015 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.02.2024 | ФСЗ 2009/04679 | Катетеры для ангиопластики периферических сосудов | Действует |
| 01.07.2009 | ФСЗ 2009/04679 | Катетеры для ангиопластики периферических сосудов (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1.Clear Pac. |
| 02 | 2.ReeKross. |
| 03 | 3.KontraKross. |
| 04 | 4.ReeFlex. |
| 05 | 5.Bantam. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04679»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "КлиарСтрим Технолоджиз Лимитед", Ирландия. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04679?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.