Нити хирургические в отрезках НХ-«Медин-Н» однократного применения, стерильные по ТУ 9398-007-52318770-2004
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 21.20.24.120
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/07330 на медицинское изделие «Нити хирургические в отрезках НХ-«Медин-Н» однократного применения, стерильные по ТУ 9398-007-52318770-2004» производства ООО "МЕДИН-Н" выдано Росздравнадзором 5 апреля 2010 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02938056
- Дата первичной регистрации
- 05.04.2010
- Дата внесения изменений
- 09.04.2024
- Период действия версии
- с 09.04.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "МЕДИН-Н"620026, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ БЕЛИНСКОГО, СТР. 56, ПОМЕЩ. 34/2
- Заявитель
- ООО "МЕДИН-Н"620026, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ БЕЛИНСКОГО, СТР. 56, ПОМЕЩ. 34/2
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.120Шовные материалы
- Код ОКП
- 939370Материалы хирургические и средства перевязочные специальные прочие
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 09.04.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 09.04.2024 | ФСР 2010/07330 | Нити хирургические в отрезках НХ-«Медин-Н» однократного применения, стерильные по ТУ 9398-007-52318770-2004 | Действует |
| 18.11.2004 | ФС 12б2004/0897-04 | Нитки хирургические в отрезах НХ-«Медин-Н» | Внесено изменение |
| 05.04.2010 | ФСР 2010/07330 | Нити хирургические в отрезках НХ-«Медин-Н» однократного применения, стерильные по ТУ 9398-007-52318770-2004 следующих видов (см. приложение на 1л.) | Внесено изменение |
Модели изделия 14
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Нити хирургические в отрезках НХ-"Медин-Н" однократного применения, стерильные по ТУ 9398-007-52318770-2004. Рассасывающиеся: - кетгут полированный |
| 02 | Нити хирургические в отрезках НХ-"Медин-Н" однократного применения, стерильные по ТУ 9398-007-52318770-2004. Рассасывающиеся: - нить полигликолидная плетёная «Mepfil» |
| 03 | Нити хирургические в отрезках НХ-"Медин-Н" однократного применения, стерильные по ТУ 9398-007-52318770-2004. Рассасывающиеся: - нить капроновая антимикробная с хлоргексидином биглюконатом «Капроаг» |
| 04 | Нити хирургические в отрезках НХ-"Медин-Н" однократного применения, стерильные по ТУ 9398-007-52318770-2004. Нерассасывающиеся: - нить шелковая плетёная |
| 05 | Нити хирургические в отрезках НХ-"Медин-Н" однократного применения, стерильные по ТУ 9398-007-52318770-2004. Нерассасывающиеся: - нить шелковая кручёная |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/07330»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "МЕДИН-Н". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/07330?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.