Диализатор (гемофильтр) Ultraflux (Ультрафлюкс)
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07931 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Диализатор (гемофильтр) Ultraflux (Ультрафлюкс)» производства "Фрезениус Медикал Кеа АГ". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02939034
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 15.02.2024
- Период действия версии
- с 15.02.2024 до 03.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Фрезениус Медикал Кеа АГ"Германия, Fresenius Medical Care AG, Else-Kröner-Str. 1, 61352 Bad Homburg, Germany
- Заявитель
- ЗАО "Фрезениус СП"117630, Россия, г. Москва, ул. Воронцовские пруды, д.3Юр. адрес: 115088, Россия, г.Москва, ул. Угрешская, д. 2, стр. 6, комн. 09
- Представитель в РФ
- ЗАО "Фрезениус СП"117630, Россия, г. Москва, ул. Воронцовские пруды, д.3Юр. адрес: 115088, Россия, г.Москва, ул. Угрешская, д. 2, стр. 6, комн. 09
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/07931 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Фрезениус Медикал Кеа АГ". Класс потенциального риска применения — 2B. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Диализатор (гемофильтр) Ultraflux (Ультрафлюкс)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 15.02.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.04.2026 | ФСЗ 2010/07931 | Диализатор (гемофильтр) Ultraflux (Ультрафлюкс) | Действует |
| 22.09.2010 | ФСЗ 2010/07931 | Диализатор (гемофильтр) Ultraflux (Ультрафлюкс) (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 10
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Диализатор (гемофильтр) Ultraflux (Ультрафлюкс), варианты исполнения: 1. Ultraflux AV 400 S. |
| 02 | I. Диализатор (гемофильтр) Ultraflux (Ультрафлюкс), варианты исполнения: 2. Ultraflux AV 600 S. |
| 03 | I. Диализатор (гемофильтр) Ultraflux (Ультрафлюкс), варианты исполнения: 3. Ultraflux AV 1000 S. |
| 04 | I. Диализатор (гемофильтр) Ultraflux (Ультрафлюкс), варианты исполнения: 4. Ultraflux AV paed. |
| 05 | I. Диализатор (гемофильтр) Ultraflux (Ультрафлюкс), варианты исполнения: 5. Ultraflux EMiC 2. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07931»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Фрезениус Медикал Кеа АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07931?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.