Система получения, обработки и архивирования цифровых рентгеновских изображений под торговой маркой Millennium® по ТУ 9452-004-68428554-2012
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 945230
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/27 выдано Росздравнадзором 12.02.2013 на медицинское изделие «Система получения, обработки и архивирования цифровых рентгеновских изображений под торговой маркой Millennium® по ТУ 9452-004-68428554-2012» производства ООО "Паритет-Рентген". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 12.02.2013
- Период действия версии
- с 12.02.2013 до 22.04.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Паритет-Рентген"150054, Россия, г. Ярославль, ул. Чкалова, д. 2, офис 424
- Заявитель
- ООО "Паритет-Рентген"150054, Россия, г. Ярославль, ул. Чкалова, д. 2, офис 424
- Представитель в РФ
- ООО "Паритет-Рентген"150054, Россия, г. Ярославль, ул. Чкалова, д. 2, офис 424
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 945230Оборудование рентгенологическое, радиологическое и травматологическое
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2013/27 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "Паритет-Рентген". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 12.02.2013. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Система получения, обработки и архивирования цифровых рентгеновских изображений под торговой маркой Millennium® по ТУ 9452-004-68428554-2012» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.04.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.04.2024 | РЗН 2013/27 | Система получения, обработки и архивирования цифровых рентгеновских изображений под торговой маркой Millennium® по ТУ 9452-004-68428554-2012 | Действует |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Исполнение 1: |
| 02 | Исполнение 2: |
| 03 | Исполнение 3: |
| 04 | Исполнение 4: |
| 05 | Исполнение 5: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/27»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Паритет-Рентген". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/27?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.