Индикаторы химические комбинированные с биологическими одноразового применения для контроля стерилизации, обеззараживания «MGtest Bio» по ТУ 32.50.50-011-49003903-2021
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/16103 на медицинское изделие «Индикаторы химические комбинированные с биологическими одноразового применения для контроля стерилизации, обеззараживания «MGtest Bio» по ТУ 32.50.50-011-49003903-2021» производства ООО "МЕГАТЕХНИКА" выдано Росздравнадзором 20 декабря 2021 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925022
- Дата первичной регистрации
- 20.12.2021
- Период действия версии
- с 20.12.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "МЕГАТЕХНИКА"187021, ЛЕНИНГРАДСКАЯ ОБЛАСТЬ, М.Р-Н ТОСНЕНСКИЙ, Г.П. ФЁДОРОВСКОЕ, ГП ФЁДОРОВСКОЕ, УЛ ПРОМЫШЛЕННАЯ, Д. 18, КОМ. 1
- Заявитель
- ООО "МЕГАТЕХНИКА"187021, ЛЕНИНГРАДСКАЯ ОБЛАСТЬ, М.Р-Н ТОСНЕНСКИЙ, Г.П. ФЁДОРОВСКОЕ, ГП ФЁДОРОВСКОЕ, УЛ ПРОМЫШЛЕННАЯ, Д. 18, КОМ. 1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | "Индикаторы химические комбинированные с биологическими одноразового применения для контроля стерилизации, обеззараживания «MGtest Bio» по ТУ 32.50.50-011-49003903-2021", вариант исполнения: Индикатор химический комбинированный с биологическим одноразового применения для контроля паровой стерилизации, обеззараживания «MGtest Bio ПА |
| 02 | "Индикаторы химические комбинированные с биологическими одноразового применения для контроля стерилизации, обеззараживания «MGtest Bio» по ТУ 32.50.50-011-49003903-2021", вариант исполнения: Индикатор химический комбинированный с биологическим одноразового применения для контроля воздушной стерилизации «MGtest Bio ВОЗД 160°С-200°С |
| 03 | "Индикаторы химические комбинированные с биологическими одноразового применения для контроля стерилизации, обеззараживания «MGtest Bio» по ТУ 32.50.50-011-49003903-2021", вариант исполнения: Индикатор химический комбинированный с биологическим одноразового применения для контроля этиленоксидной стерилизации «MGtest Bio ЭО (все режи |
| 04 | "Индикаторы химические комбинированные с биологическими одноразового применения для контроля стерилизации, обеззараживания «MGtest Bio» по ТУ 32.50.50-011-49003903-2021", вариант исполнения: Индикатор химический комбинированный с биологическим одноразового применения для контроля пероксидной (плазменной) стерилизации «MGtest Bio ПЕ |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/16103»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "МЕГАТЕХНИКА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/16103?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.