Установка аппаратного обеззараживания/обезвреживания и деструкции медицинских отходов «САМот»-02 по ТУ 9451-005-49003903-2016
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6581 на медицинское изделие «Установка аппаратного обеззараживания/обезвреживания и деструкции медицинских отходов «САМот»-02 по ТУ 9451-005-49003903-2016» производства ООО "МЕГАТЕХНИКА" выдано Росздравнадзором 14 декабря 2017 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 14.12.2017
- Дата внесения изменений
- 01.11.2021
- Период действия версии
- с 01.11.2021 до 25.03.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "МЕГАТЕХНИКА"187021, ЛЕНИНГРАДСКАЯ ОБЛАСТЬ, М.Р-Н ТОСНЕНСКИЙ, Г.П. ФЁДОРОВСКОЕ, ГП ФЁДОРОВСКОЕ, УЛ ПРОМЫШЛЕННАЯ, Д. 18, КОМ. 1
- Заявитель
- ООО "МЕГАТЕХНИКА"187021, ЛЕНИНГРАДСКАЯ ОБЛАСТЬ, М.Р-Н ТОСНЕНСКИЙ, Г.П. ФЁДОРОВСКОЕ, ГП ФЁДОРОВСКОЕ, УЛ ПРОМЫШЛЕННАЯ, Д. 18, КОМ. 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 945100Оборудование санитарно-гигиеническое, средства перемещения и перевозки
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.03.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования |
| 01.11.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 31.12.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.03.2024 | РЗН 2017/6581 | Установка аппаратного обеззараживания/обезвреживания и деструкции медицинских отходов «САМот»-02 по ТУ 9451-005-49003903-2016 | Действует |
| 01.11.2021 | РЗН 2017/6581 | Установка аппаратного обеззараживания/обезвреживания и деструкции медицинских отходов «САМот»-02 по ТУ 9451-005-49003903-2016 | Внесено изменение |
| 31.12.2020 | РЗН 2017/6581 | Установка аппаратного обеззараживания / обезвреживания и деструкции медицинских отходов «САМот»-02 по ТУ 9451-005-49003903-2016 | Внесено изменение |
| 14.12.2017 | РЗН 2017/6581 | Установка аппаратного обеззараживания / обезвреживания и деструкции медицинских отходов «САМот»-02 по ТУ 9451-005-49003903-2016 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Установка аппаратного обеззараживания/обезвреживания и деструкции медицинских отходов "САМот"-02 по ТУ 9451-005-49003903-2016 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6581»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "МЕГАТЕХНИКА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6581?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.