Автоклавы Systec («Cистек») вертикальной и горизонтальной загрузки, с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.12.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2903 выдано Росздравнадзором 19.12.2006 на медицинское изделие «Автоклавы Systec («Cистек») вертикальной и горизонтальной загрузки, с принадлежностями» производства "Систек ГмбХ & Ко. КГ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02930648
- Дата первичной регистрации
- 19.12.2006
- Дата внесения изменений
- 20.12.2022
- Период действия версии
- с 20.12.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Систек ГмбХ & Ко. КГ"Германия, Systec GmbH & Co. KG., Konrad-Adenauer-Strasse 15, 35440 Linden, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Systec GmbH & Co. KG., Konrad-Adenauer-Strasse 15, 35440 Linden, Germany
- Заявитель
- ООО "БиоСистемы"197022, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Аптекарский остров, ул. Профессора Попова, д. 23, лит. Е, помещ. 3Н/5Н, ком. 207
- Представитель в РФ
- ООО "БиоСистемы"197022, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Аптекарский остров, ул. Профессора Попова, д. 23, лит. Е, помещ. 3Н/5Н, ком. 207
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.12.190Стерилизаторы хирургические или лабораторные прочие
- Код ОКП
- 945100Оборудование санитарно-гигиеническое, средства перемещения и перевозки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2015/2903 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Систек ГмбХ & Ко. КГ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 19.12.2006. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Автоклавы Systec («Cистек») вертикальной и горизонтальной загрузки, с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.12.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 31.07.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 31.07.2015 | РЗН 2015/2903 | Автоклавы Systec («Cистек») вертикальной и горизонтальной загрузки, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 19.12.2006 | ФС № 2006/2060 | Автоклавы Systec («Cистек») вертикальной и горизонтальной загрузки, с принадлежностями (cм. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 48
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Автоклавы Systec («Систек») вертикальной загрузки: 1. Systec VX: Systec VX-40 |
| 02 | Автоклавы Systec («Систек») вертикальной загрузки: Systec VX-55 |
| 03 | Автоклавы Systec («Систек») вертикальной загрузки: Systec VX-65 |
| 04 | Автоклавы Systec («Систек») вертикальной загрузки: Systec VX-75 |
| 05 | Автоклавы Systec («Систек») вертикальной загрузки: Systec VX-95 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2903»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Систек ГмбХ & Ко. КГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2903?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.