zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2023/19477

Индикаторы одноразовые контроля эффективности очистки медицинских изделий «MGtest» по ТУ 32.50.50-012-49003903-2021

ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2023/19477 выдано Росздравнадзором 02.02.2023 на медицинское изделие «Индикаторы одноразовые контроля эффективности очистки медицинских изделий «MGtest» по ТУ 32.50.50-012-49003903-2021» производства ООО "МЕГАТЕХНИКА". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932449
Дата первичной регистрации
02.02.2023
Период действия версии
с 02.02.2023
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ООО "МЕГАТЕХНИКА"
187021, ЛЕНИНГРАДСКАЯ ОБЛАСТЬ, М.Р-Н ТОСНЕНСКИЙ, Г.П. ФЁДОРОВСКОЕ, ГП ФЁДОРОВСКОЕ, УЛ ПРОМЫШЛЕННАЯ, Д. 18, КОМ. 1
Заявитель
ООО "МЕГАТЕХНИКА"
187021, ЛЕНИНГРАДСКАЯ ОБЛАСТЬ, М.Р-Н ТОСНЕНСКИЙ, Г.П. ФЁДОРОВСКОЕ, ГП ФЁДОРОВСКОЕ, УЛ ПРОМЫШЛЕННАЯ, Д. 18, КОМ. 1
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.50.190
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2023/19477 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "МЕГАТЕХНИКА". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 02.02.2023. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Индикаторы одноразовые контроля эффективности очистки медицинских изделий «MGtest» по ТУ 32.50.50-012-49003903-2021» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 23

№Название
01Индикаторы одноразовые химические контроля эффективности очистки медицинских изделий "MGtest" по ТУ 32.50.50-012-49003903-2021   1. Индикатор «MGtest Азопирам-1»;
02Индикаторы одноразовые химические контроля эффективности очистки медицинских изделий "MGtest" по ТУ 32.50.50-012-49003903-2021   2. Индикатор «MGtest Азопирам-2»;
03Индикаторы одноразовые химические контроля эффективности очистки медицинских изделий "MGtest" по ТУ 32.50.50-012-49003903-2021   3. Индикатор «MGtest Азопирам-3»;
04Индикаторы одноразовые химические контроля эффективности очистки медицинских изделий "MGtest" по ТУ 32.50.50-012-49003903-2021   4. Индикатор «MGtest Азопирам-4»;
05Индикаторы одноразовые химические контроля эффективности очистки медицинских изделий "MGtest" по ТУ 32.50.50-012-49003903-2021   5. Индикатор «MGtest НЕМА-1»;

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/19477»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "МЕГАТЕХНИКА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/19477?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.