Индикаторы химические для контроля стерилизации, обеззараживания «MGtest» по ТУ 32.50.50-008-49003903-2021
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/15718 выдано Росздравнадзором 08.11.2021 на медицинское изделие «Индикаторы химические для контроля стерилизации, обеззараживания «MGtest» по ТУ 32.50.50-008-49003903-2021» производства ООО "МЕГАТЕХНИКА". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02924863
- Дата первичной регистрации
- 08.11.2021
- Период действия версии
- с 08.11.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "МЕГАТЕХНИКА"187021, ЛЕНИНГРАДСКАЯ ОБЛАСТЬ, М.Р-Н ТОСНЕНСКИЙ, Г.П. ФЁДОРОВСКОЕ, ГП ФЁДОРОВСКОЕ, УЛ ПРОМЫШЛЕННАЯ, Д. 18, КОМ. 1
- Заявитель
- ООО "МЕГАТЕХНИКА"187021, ЛЕНИНГРАДСКАЯ ОБЛАСТЬ, М.Р-Н ТОСНЕНСКИЙ, Г.П. ФЁДОРОВСКОЕ, ГП ФЁДОРОВСКОЕ, УЛ ПРОМЫШЛЕННАЯ, Д. 18, КОМ. 1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2021/15718 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "МЕГАТЕХНИКА". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 08.11.2021. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Индикаторы химические для контроля стерилизации, обеззараживания «MGtest» по ТУ 32.50.50-008-49003903-2021» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 54
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Индикаторы химические для контроля стерилизации, обеззараживания "MGtest" по ТУ 32.50.50-008-49003903-2021 1. Индикатор химический для контроля паровой стерилизации и обеззараживания "MGtest 120°С?137°С (все режимы) 4 класс", модификации: С, Э, Э-П, Э-1, Э-И, Б-1, Б-И, ширина: от 10 до 350 мм, длина: от 10 до 350 мм. |
| 02 | Индикаторы химические для контроля стерилизации, обеззараживания "MGtest" по ТУ 32.50.50-008-49003903-2021 2. Индикатор химический для контроля паровой стерилизации "MGtest 120°С/45 мин, 132°С/20 мин (снаружи упаковки) 4 класс" С, Э, Э-П, Э-1, Э-И, Б-1, Б-И, ширина: от 10 до 350 мм, длина: от 10 до 350 мм. |
| 03 | Индикаторы химические для контроля стерилизации, обеззараживания "MGtest" по ТУ 32.50.50-008-49003903-2021 3. Индикатор химический для контроля паровой стерилизации "MGtest 120°С/45 мин, 132°С/20 мин (внутри упаковки) 4 класс", модификации: С, Э, Э-П, Э-1, Э-И, Б-1, Б-И, ширина: от 10 до 350 мм, длина: от 10 до 350 мм. |
| 04 | Индикаторы химические для контроля стерилизации, обеззараживания "MGtest" по ТУ 32.50.50-008-49003903-2021 4. Индикатор химический для контроля паровой стерилизации "MGtest 134°С/5 мин, 126°С/10 мин, 121°С/20 мин 4 класс", модификации: С, Э, Э-П, Э-1, Э-И, Б-1, Б-И, ширина: от 10 до 350 мм, длина: от 10 до 350 мм. |
| 05 | Индикаторы химические для контроля стерилизации, обеззараживания "MGtest" по ТУ 32.50.50-008-49003903-2021 5. Индикатор химический для контроля паровой стерилизации "MGtest 134°С/7 мин, 126°С/10 мин, 121°С/20 мин 4 класс, модификации: С, Э, Э-П, Э-1, Э-И, Б-1, Б-И, ширина: от 10 до 350 мм, длина: от 10 до 350 мм. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/15718»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "МЕГАТЕХНИКА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/15718?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.