Номер РУ РЗН 2024/21957

Аппарат искусственной вентиляции легких серии Vivo

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.21.122

Регистрационное удостоверение РЗН 2024/21957 выдано Росздравнадзором 31.01.2024 на медицинское изделие «Аппарат искусственной вентиляции легких серии Vivo» производства "Бреас Медикал АБ". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937309
Дата первичной регистрации
31.01.2024
Период действия версии
с 31.01.2024
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Бреас Медикал АБ"
Швеция, Breas Medical AB, Fӧretagsvägen 1, 43533 Mӧlnlycke, Sweden
Юр. адрес: Швеция, Дальнее зарубежье, Breas Medical AB, Fӧretagsvägen 1, 43533 Mӧlnlycke, Sweden
Заявитель
ООО "С-Инструментс Медикал"
123298, Россия, Москва, ул. Маршала Бирюзова, д. 1, корп. 1А, этаж 3, пом. I, комн. 5,6
Представитель в РФ
ООО "С-Инструментс Медикал"
123298, Россия, Москва, ул. Маршала Бирюзова, д. 1, корп. 1А, этаж 3, пом. I, комн. 5,6
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
32.50.21.122
Аппараты дыхательные реанимационные

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2024/21957 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Бреас Медикал АБ". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 31.01.2024. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Аппарат искусственной вентиляции легких серии Vivo» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 3

Название
01Аппарат искусственной вентиляции легких серии Vivo, вариант исполнения: I. Аппарат искусственной вентиляции легких, вариант исполнения Vivo 1.
02Аппарат искусственной вентиляции легких серии Vivo, вариант исполнения: II. Аппарат искусственной вентиляции легких, вариант исполнения Vivo 2.
03Аппарат искусственной вентиляции легких серии Vivo, вариант исполнения: III. Аппарат искусственной вентиляции легких, вариант исполнения Vivo 3.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/21957»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бреас Медикал АБ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/21957?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.