Прибор для терапии сонного апноэ iSleep с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
ДействуетКласс 2BОКП: 944490
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08039 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Прибор для терапии сонного апноэ iSleep с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» производства "Бреас Медикал АБ". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02910995
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 15.10.2010
- Период действия версии
- с 15.10.2010
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Бреас Медикал АБ"Швеция, Breas Medical AB, Fӧretagsvägen 1, 43533 Mӧlnlycke, SwedenЮр. адрес: Швеция, Дальнее зарубежье, Breas Medical AB, Fӧretagsvägen 1, 43533 Mӧlnlycke, Sweden
- Заявитель
- ЗАО "С-Инструментс Медикал"125009, Россия, ул. Моховая, д. 9 "В"
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944490Приборы и аппараты для лечения другие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/08039 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Бреас Медикал АБ". Класс потенциального риска применения — 2B. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Прибор для терапии сонного апноэ iSleep с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.07.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 10 |
| 02 | 20 |
| 03 | 20+ |
| 04 | 20i |
| 05 | 22 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08039»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бреас Медикал АБ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08039?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.