zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2020/9602

Аппарат для терапии синдрома обструктивного апноэ сна с принадлежностями, варианты исполнения: Z1, Z1 Auto

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.21.129

Регистрационное удостоверение РЗН 2020/9602 выдано Росздравнадзором 04.02.2020 на медицинское изделие «Аппарат для терапии синдрома обструктивного апноэ сна с принадлежностями, варианты исполнения: Z1, Z1 Auto» производства "Бреас Медикал АБ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921332
Дата первичной регистрации
04.02.2020
Период действия версии
с 04.02.2020
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Бреас Медикал АБ"
Швеция, Breas Medical AB, Fӧretagsvägen 1, 43533 Mӧlnlycke, Sweden
Юр. адрес: Швеция, Дальнее зарубежье, Breas Medical AB, Fӧretagsvägen 1, 43533 Mӧlnlycke, Sweden
Заявитель
ООО "С-Инструментс Медикал"
123298, Россия, Москва, ул. Маршала Бирюзова, д. 1, корп. 1А, этаж 3, пом. I, комн. 5,6
Представитель в РФ
ООО "С-Инструментс Медикал"
123298, Россия, Москва, ул. Маршала Бирюзова, д. 1, корп. 1А, этаж 3, пом. I, комн. 5,6
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.21.129
Оборудование дыхательное прочее, не включенное в другие группировки

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2020/9602 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Бреас Медикал АБ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 04.02.2020. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Аппарат для терапии синдрома обструктивного апноэ сна с принадлежностями, варианты исполнения: Z1, Z1 Auto» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 2

№Название
01I. Аппарат для терапии синдрома обструктивного апноэ сна с принадлежностями исполнения Z1
02II. Аппарат для терапии синдрома обструктивного апноэ сна с принадлежностями исполнения Z1 Auto

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/9602»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бреас Медикал АБ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/9602?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.