Аппарат электрохирургический высокочастотный Dixion Altafor Plus, с принадлежностями
Срок действия истекКласс 2BОКПД 2: 26.60.13.130
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/11193 выдано Росздравнадзором 08.12.2011 на медицинское изделие «Аппарат электрохирургический высокочастотный Dixion Altafor Plus, с принадлежностями» производства "Зерон Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Срок действия истек. Срок действия — до 04.12.2025. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Срок действия истек». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02937198
- Дата первичной регистрации
- 08.12.2011
- Дата внесения изменений
- 26.05.2017
- Период действия версии
- с 26.05.2017 до 04.12.2025
- Срок действия РУ
- 04.12.2025
- Производитель
- "Зерон Ко., Лтд."Корея, Zerone Со., Ltd., (Shinil IT UTO Bldg., Dangjeong-dong) #810, LS-ro 13, Gunpo-si, Gyeonggi-do, Korea
- Заявитель
- ООО "МТО "Стормовъ"143401, Россия, Московская область, г. Красногорск, б-р Строителей, д. 4, к. 1, помещ. XX, эт. 8, ком. 7
- Представитель в РФ
- ООО "МТО "Стормовъ"143401, Россия, Московская область, г. Красногорск, б-р Строителей, д. 4, к. 1, помещ. XX, эт. 8, ком. 7
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.130Аппараты высокочастотной и низкочастотной терапии
- Код ОКП
- 944420Аппараты для электролечения высокочастотные и квантовые
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/11193 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Зерон Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 08.12.2011. Текущий статус записи: Срок действия истек. Срок действия — до 04.12.2025. Карточка «Аппарат электрохирургический высокочастотный Dixion Altafor Plus, с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения: |
| 26.05.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.12.2025 | ФСЗ 2011/11193 | Аппарат электрохирургический высокочастотный Dixion Altafor Plus, с принадлежностями | Действует |
| 08.12.2011 | ФСЗ 2011/11193 | Аппарат электрохирургический высокочастотный Dixion Altafor Plus, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат электрохирургический высокочастотный Dixion Altafor Plus, с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/11193»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Срок действия истек». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Зерон Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/11193?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.