Аппарат электрохирургический высокочастотный Dixion Altafor Plus, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944420
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/11193 выдано Росздравнадзором 08.12.2011 на медицинское изделие «Аппарат электрохирургический высокочастотный Dixion Altafor Plus, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» производства "Зерон Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 08.12.2011
- Период действия версии
- с 08.12.2011 до 26.05.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Зерон Ко., Лтд."Корея, Zerone Со., Ltd., (Shinil IT UTO Bldg., Dangjeong-dong) #810, LS-ro 13, Gunpo-si, Gyeonggi-do, Korea
- Заявитель
- Представительство ООО "Стормовъ медицинише Техник НРВ ГмбХ"125422, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д. 1
- Представитель в РФ
- Представительство ООО "Стормовъ медицинише Техник НРВ ГмбХ"125422, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д. 1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944420Аппараты для электролечения высокочастотные и квантовые
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/11193 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Зерон Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 08.12.2011. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Аппарат электрохирургический высокочастотный Dixion Altafor Plus, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения: |
| 26.05.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.12.2025 | ФСЗ 2011/11193 | Аппарат электрохирургический высокочастотный Dixion Altafor Plus, с принадлежностями | Действует |
| 26.05.2017 | ФСЗ 2011/11193 | Аппарат электрохирургический высокочастотный Dixion Altafor Plus, с принадлежностями | Срок действия истек |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат электрохирургический высокочастотный Dixion Altafor Plus, варианты исполнений: Dixion Altafor 1345 Plus |
| 02 | Аппарат электрохирургический высокочастотный Dixion Altafor Plus, варианты исполнений: Dixion Altafor 1310 Plus, |
| 03 | Аппарат электрохирургический высокочастотный Dixion Altafor Plus, варианты исполнений: Dixion Altafor 1320 Plus, |
| 04 | Аппарат электрохирургический высокочастотный Dixion Altafor Plus, варианты исполнений: Dixion Altafor 1330 Plus, |
| 05 | Аппарат электрохирургический высокочастотный Dixion Altafor Plus, варианты исполнений: Dixion Altafor 1340 Plus, |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/11193»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Зерон Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/11193?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.