Номер РУ РЗН 2015/2955

Селективная плотная питательная среда для выделения энтерококков, готовая к использованию, Энтерококковый (азидный) агар по ТУ 9385-024-16665457-2014

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 20.59.52.140

Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2955 выдано Росздравнадзором 18.08.2015 на медицинское изделие «Селективная плотная питательная среда для выделения энтерококков, готовая к использованию, Энтерококковый (азидный) агар по ТУ 9385-024-16665457-2014» производства ООО "ЦФГС". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934121
Дата первичной регистрации
18.08.2015
Дата внесения изменений
07.12.2023
Период действия версии
с 07.12.2023
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ООО "ЦФГС"
109235, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Печатники, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 8
Заявитель
ООО "ГЕМ"
127083, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА 8 МАРТА, 1, СТР.12, ЭТАЖ 3ПОМЕЩЕНИЕ XXV КОМНАТА 11
Представитель в РФ
ООО "ГЕМ"
127083, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА 8 МАРТА, 1, СТР.12, ЭТАЖ 3ПОМЕЩЕНИЕ XXV КОМНАТА 11
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
20.59.52.140
Среды готовые питательные для выращивания микроорганизмов
Код ОКП
938500

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2015/2955 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "ЦФГС". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 18.08.2015. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Селективная плотная питательная среда для выделения энтерококков, готовая к использованию, Энтерококковый (азидный) агар по ТУ 9385-024-16665457-2014» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 2

ДатаТипОписание
07.12.2023Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
19.12.2018Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение

Модели изделия 1

Название
01Селективная плотная питательная среда для выделения энтерококков, готовая к использованию, Энтерококковый (азидный) агар по ТУ 9385-024-16665457-2014

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2955»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ЦФГС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2955?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.