Номер РУ РЗН 2013/699

Набор реагентов «ИПС-Биотехновация» питательные среды микробиологические, сухие по ТУ 9385-001-16542938-2012

ДействуетКласс 1ОКПД 2: 20.59.52.140

Регистрационное удостоверение РЗН 2013/699 на медицинское изделие «Набор реагентов «ИПС-Биотехновация» питательные среды микробиологические, сухие по ТУ 9385-001-16542938-2012» производства ООО "БИОТЕХНОВАЦИЯ" выдано Росздравнадзором 14 мая 2013 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919909
Дата первичной регистрации
14.05.2013
Дата внесения изменений
05.03.2026
Период действия версии
с 05.03.2026
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ООО "БИОТЕХНОВАЦИЯ"
142530, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПАВЛОВО-ПОСАДСКИЙ, Г ЭЛЕКТРОГОРСК, УЛ СВЕРДЛОВА, Д. 11, ОФИС 38
Заявитель
ООО "БИОТЕХНОВАЦИЯ"
142530, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПАВЛОВО-ПОСАДСКИЙ, Г ЭЛЕКТРОГОРСК, УЛ СВЕРДЛОВА, Д. 11, ОФИС 38
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
20.59.52.140
Среды готовые питательные для выращивания микроорганизмов

Назначение изделия

Набор реагентов «ИПС – Биотехновация», «Питательные среды микробиологические», сухие. Набор, представляющий собой сухие питательные среды, предназначенные для приготовления жидких и плотных питательных сред, используемых при проведении микробиологических исследований Набор выпускается в виде отдельных питательных сред: Комплект № 1. Среда Кода. Питательном среда для выделения и дифференциации энтеробактерий, сухая Жидкая питательная среда для выделения и дифференциации энтеробактерий по признаку ферментации лактозы при санитарном контроле пищевых продуктов и объектов внешней среды. Комплект № 2. Среда Левина. Питательная среда с эозин-метиленовым синим для выделения и дифференцирования энтеробактерии, сухая Плотная питательная среда для выделения и дифференциации энтеробактерий из исследуемого материала по признаку ферментации лактозы. Комплект № З. БТН - Эндо - агар. Питательная среда для выделения энтеробактерий и их дифференциации по признаку ферментации лактозы , сухая. Плотная питательная среда для выделения и дифференциации энтеробактерий по признаку ферментации лактозы. Комплект № 4. Среда с малонатом натрия. Питательная среда с малонатом натрия для дифференциации знтеробактерий , сухая Жидкая питательная среда для родовой идентификации энтеробактерий. Комплект № 5. Среда Олькеницкого. Питательная среда для дифференциации энтеробактерий, сухая Плотная питательная среда для первичной идентификации энтеробактерий по их способности ферментировать глюкозу и лактозу, образовывать сероводород и расщеплять мочевину. Комплект № 6 . Цитратный агар Кристенсена. Питательная среда для дифференциации энтеробактерий по признаку утилизации цитрата натрия, сухая Плотная питательная среда для дифференциации энтеробактерий по признаку утилизации цитpaтa натрия, сухая Комплект № 7. Фенилаланин-агар. Питательная среда для дифференциации энтеробактерий по тесту дезаминирования фенилаланина, сухая Плотная питательная среда для идентификации энтеробактерий по их способности дезаминировать фенилаланин. Комплект № 8. Среды Гисса. Питательные среды для идентификации энтеробактерий, сухие Полужидкая питательная среда для идентификации энтеробактерий по тесту ферментации одного из углеводов (лактозы, глюкозы, сахарозы, мальтозы) или многоатомного спирта маннита или дульцита. Комплект № 9. БТН-Клиглер -агар, Питательная среда для первичной идентификации энтеробактерий, сухая Плотная питательная среда для первичной идентификации энтеробактерий по их способности ферментировать глюкозу и лактозу, образовывать сероводород. Комплект № 10. Среда Ресселя. Питательная среда для первичной идентификации энтеробактерии, сухая Плотная питательная среда для первичной идентификации энтеробактерий по признаку ферментации лактозы и глюкозы. Комплект № 11. Среда Симмонса . Питательная среда для идентификации энтеробактерий, сухая. Плотная питательная среда для идентификации энтеробактерий по способности утилизировать цитрат натрия. Комплект № 12, Среда с лизином. Питательная среда для идентификации энтеробактерий по наличию у них фермента декарбоксилаэы, сухая Жидкая питательная среда для идентификации энтеробактерий по наличию у них фермента декарбоксилазы. Комплект №13. Среды глюкозо-пептонная, лактозо-пептонная (типа Эйкмана), Питательные среды для накопления энтеробактерий, последующего определения коли-титра и коли-индекса в воде и обнаружения Esherichia coli и колиморфных бактерий, сухие Жидкие питательные среды для накопления энтеробактерий, последующего определения коли-титра и коли-индекса в воде и обнаружения Esherichia coli и колиморфных бактерий Комплект № 14. Среда элективная солевая. Питательная среда для выдечения стафилококков, сухая Жидкая или плотная питательная среда для выделения стафилококков при микробиологическом контроле. Комплект № 15. Маннит-солевой агар. Среда № 10 для выделения и идентификации стафилококков, сухая Плотная питательная среда для идентификации клинически значимых культур стафилококков. Комплект № 16. Среда Сабуро, Питательная среда для культивирования дрожжевых и плесневых грибов, сухая Жидкая или плотная питательная среда для культивирования дрожжей, плесени и ацидофильных бактерий, а также при санитарном обследовании объектов внешней среды. Комплект № 17, Среда АГВ. Среда для определения чувствительности микроорганизмов к антибиотикам, сухая Плотная питательная среда для определения чувствительности микроорганизмов к антибиотикам. Комплект № 18. Среда БТН-1. Питательная среда БТН № 1 для контроля микробной загрязненности, сухая Плотная питательная среда для культивирования и подсчета аэробных бактерий при контроле микробной загрязненности нестерильных лекарственных средств, полупродуктов в процессе их производства, сырья, вспомогательных веществ, упаковочных материалов, воздуха производственных помещений, спецодежды, оборудования и для других бактериологических исследований. Комплект № 19. Среда БТН-3. Питательном среда БТН № 3 для контроля микробной загрязненности, сухая Жидкая питательная среда для накопления бактерий семейства Enterohacteriaceae при контроле микробной загрязненности нестерильных лекарственных средств, воды, пищевых продуктов. Комплект № 20 Среда БТН - 8. Питательном среда БТН № 8 для контроля микробной загрязненности, сухая Жидкая питательная среда для получения накопительных культур микроорганизмов различных таксономических групп, в том числе синегнойной палочки и стафилококков. Комплект № 21 Магниевом среда. Селективная питательная среда обогащения для бактерий рода Salmonella, сухая Жидкая питательная среда для микробиологического санитарного контроля объектов внешней среды, пищевых продуктов. Комплект № 22. Среда Китта - Тароцци. Среда для культивирования анаэробных микроорганизмов, сухая Полужидкая питательная среда для культивирования анаэробных микроорганизмов Комплект № 23. Среда Кесслера, Среда для выделения энтеробактерий по признаку ферментации лактозы, сухая Плотная среда для выделения энтеробактерий по признаку ферментации лактозы при санитарно-бактериологическом исследовании пищевых продуктов и объектов внешней среды (вода, стоки и др.).

История изменений 3

ДатаТипОписание
05.03.2026Внесены изменения в регистрационные документыизменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:
18.09.2018Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
06.07.2017Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)

История версий РУ 4

ДатаНомерНазваниеСтатус
05.03.2026РЗН 2013/699Набор реагентов «ИПС-Биотехновация» питательные среды микробиологические, сухие по ТУ 9385-001-16542938-2012Действует
18.09.2018РЗН 2013/699Набор реагентов «ИПС-Биотехновация» питательные среды микробиологические, сухие по ТУ 9385-001-16542938-2012Внесено изменение
06.07.2017РЗН 2013/699Набор реагентов «ИПС-Биотехновация» питательные среды микробиологические, сухие по ТУ 9385-001-16542938-2012Внесено изменение
14.05.2013РЗН 2013/699Набор реагентов «ИПС-Биотехновация» питательные среды микробиологические, сухие по ТУ 9385-001-16542938-2012Внесено изменение

Модели изделия 23

Название
0123. "Среда Кесслера". "Среда для выделения энтеробактерий по признаку ферментации лактозы".
0222. "Среда Китта-Тароцци". "Среда для культивирования анаэробных микроорганизмов, сухая".
0321. "Магниевая среда". "Селективная питательная среда обогащения для бактерий рода Salmonella, сухая".
0420. "Среда БТН-8". "Питательная среда БТН №8 для контроля микробной загрязненности, сухая".
0519. "Среда БТН-3". "Питательная среда БТН №3 для контроля микробной загрязненности, сухая".

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/699»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "БИОТЕХНОВАЦИЯ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/699?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.