Дифференциально-диагностическая плотная питательная среда для выделения уропатогенных микроорганизмов, готовая к использованию, Бролацин (CLED) агар, по ТУ 9385-013-16665457-2013
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 20.59.52.140
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2403 выдано Росздравнадзором 12.02.2015 на медицинское изделие «Дифференциально-диагностическая плотная питательная среда для выделения уропатогенных микроорганизмов, готовая к использованию, Бролацин (CLED) агар, по ТУ 9385-013-16665457-2013» производства ООО "ЦФГС". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02935313
- Дата первичной регистрации
- 12.02.2015
- Дата внесения изменений
- 26.09.2023
- Период действия версии
- с 26.09.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ЦФГС"109235, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Печатники, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 8
- Заявитель
- ООО "ГЕМ"127083, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА 8 МАРТА, 1, СТР.12, ЭТАЖ 3ПОМЕЩЕНИЕ XXV КОМНАТА 11
- Представитель в РФ
- ООО "ГЕМ"127083, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА 8 МАРТА, 1, СТР.12, ЭТАЖ 3ПОМЕЩЕНИЕ XXV КОМНАТА 11
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.140Среды готовые питательные для выращивания микроорганизмов
- Код ОКП
- 938500
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2015/2403 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "ЦФГС". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 12.02.2015. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Дифференциально-диагностическая плотная питательная среда для выделения уропатогенных микроорганизмов, готовая к использованию, Бролацин (CLED) агар, по ТУ 9385-013-16665457-2013» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.09.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе |
| 22.03.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.03.2019 | РЗН 2015/2403 | Дифференциально-диагностическая плотная питательная среда для выделения уропатогенных микроорганизмов, готовая к использованию, Бролацин (CLED) агар, по ТУ 9385-013-16665457-2013 | Внесено изменение |
| 12.02.2015 | РЗН 2015/2403 | Дифференциально-диагностическая плотная питательная среда для выделения уропатогенных микроорганизмов, готовая к использованию, Бролацин (CLED) агар, по ТУ 9385-013-16665457-2013 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Дифференциально-диагностическая плотная питательная среда для выделения уропатогенных микроорганизмов, готовая к использованию, Бролацин (CLED) агар, по ТУ 9385-013-16665457-2013 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2403»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ЦФГС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2403?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.