Селективная дифференциально-диагностическая плотная питательная среда для выделения энтеробактерий, готовая к использованию, Агар Мак-Конки с углеводами по ТУ 9385-004-16665457-2013
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 20.59.52.140
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2512 выдано Росздравнадзором 30.03.2015 на медицинское изделие «Селективная дифференциально-диагностическая плотная питательная среда для выделения энтеробактерий, готовая к использованию, Агар Мак-Конки с углеводами по ТУ 9385-004-16665457-2013» производства ООО "ЦФГС". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02933430
- Дата первичной регистрации
- 30.03.2015
- Дата внесения изменений
- 26.09.2023
- Период действия версии
- с 26.09.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ЦФГС"109235, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Печатники, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 8
- Заявитель
- ООО "ГЕМ"127083, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА 8 МАРТА, 1, СТР.12, ЭТАЖ 3ПОМЕЩЕНИЕ XXV КОМНАТА 11
- Представитель в РФ
- ООО "ГЕМ"127083, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА 8 МАРТА, 1, СТР.12, ЭТАЖ 3ПОМЕЩЕНИЕ XXV КОМНАТА 11
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.140Среды готовые питательные для выращивания микроорганизмов
- Код ОКП
- 938500
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2015/2512 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "ЦФГС". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 30.03.2015. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Селективная дифференциально-диагностическая плотная питательная среда для выделения энтеробактерий, готовая к использованию, Агар Мак-Конки с углеводами по ТУ 9385-004-16665457-2013» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.09.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением сведений о заявителе |
| 19.12.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.12.2018 | РЗН 2015/2512 | Селективная дифференциально-диагностическая плотная питательная среда для выделения энтеробактерий, готовая к использованию, Агар Мак-Конки с углеводами по ТУ 9385-004-16665457-2013 | Внесено изменение |
| 30.03.2015 | РЗН 2015/2512 | Селективная дифференциально-диагностическая плотная питательная среда для выделения энтеробактерий, готовая к использованию, Агар Мак-Конки с углеводами по ТУ 9385-004-16665457-2013 | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Селективная дифференциально-диагностическая плотная питательная среда для выделения энтеробактерий, готовая к использованию, Агар Мак-Конки с сорбитом |
| 02 | Селективная дифференциально-диагностическая плотная питательная среда для выделения энтеробактерий, готовая к использованию, Агар Мак-Конки с лактозой |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2512»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ЦФГС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2512?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.