Питательная среда для выделения шигелл и сальмонелл сухая «БТН - агар Плоскирева», ТУ 20.59.52.140-004-16542938-2019
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 20.59.52.140
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/16992 выдано Росздравнадзором 26.04.2022 на медицинское изделие «Питательная среда для выделения шигелл и сальмонелл сухая «БТН - агар Плоскирева», ТУ 20.59.52.140-004-16542938-2019» производства ООО "БИОТЕХНОВАЦИЯ". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925789
- Дата первичной регистрации
- 26.04.2022
- Дата внесения изменений
- 05.03.2026
- Период действия версии
- с 05.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "БИОТЕХНОВАЦИЯ"142530, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПАВЛОВО-ПОСАДСКИЙ, Г ЭЛЕКТРОГОРСК, УЛ СВЕРДЛОВА, Д. 11, ОФИС 38
- Заявитель
- ООО "БИОТЕХНОВАЦИЯ"142530, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПАВЛОВО-ПОСАДСКИЙ, Г ЭЛЕКТРОГОРСК, УЛ СВЕРДЛОВА, Д. 11, ОФИС 38
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.140Среды готовые питательные для выращивания микроорганизмов
Назначение изделия
Питательная среда сухая «БТН - агар Плоскирева» предназначена для выделения шигелл и сальмонелл из биологического материала человека и их дифференциации от других энтеробактерий по признаку ферментации лактозы при диагностике инфекции бактериологическим методом. «БТН - агар Плоскирева» можно использовать для исследования биологического материала животных, пищевых продуктов, нестерильных лекарственных форм, проб взятых с объектов окружающей среды. Для клинической лабораторной диагностики in vitro.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения: |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.04.2022 | РЗН 2022/16992 | Питательная среда для выделения шигелл и сальмонелл сухая «БТН - агар Плоскирева», ТУ 20.59.52.140-004-16542938-2019 | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Питательная среда для выделения шигелл и сальмонелл сухая «БТН - агар Плоскирева» ТУ 20.59.52.140-004-16542938-2019, вариант исполнения: 400 г. |
| 02 | Питательная среда для выделения шигелл и сальмонелл сухая «БТН - агар Плоскирева» ТУ 20.59.52.140-004-16542938-2019, вариант исполнения: 250 г. |
| 03 | Питательная среда для выделения шигелл и сальмонелл сухая «БТН - агар Плоскирева» ТУ 20.59.52.140-004-16542938-2019, вариант исполнения: 150 г. |
| 04 | Питательная среда для выделения шигелл и сальмонелл сухая «БТН - агар Плоскирева» ТУ 20.59.52.140-004-16542938-2019, вариант исполнения: 100 г. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/16992»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "БИОТЕХНОВАЦИЯ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/16992?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.