Плотная питательная среда для определения чувствительности гемофил к антимикробным препаратам, готовая к использованию, Гемофилезный тестовый агар (НТМ), по ТУ 9385-023-16665457-2014
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 20.59.52.140
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/3641 на медицинское изделие «Плотная питательная среда для определения чувствительности гемофил к антимикробным препаратам, готовая к использованию, Гемофилезный тестовый агар (НТМ), по ТУ 9385-023-16665457-2014» производства ООО "ЦФГС" выдано Росздравнадзором 28 января 2016 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02934127
- Дата первичной регистрации
- 28.01.2016
- Дата внесения изменений
- 07.12.2023
- Период действия версии
- с 07.12.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ЦФГС"109235, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Печатники, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 8
- Заявитель
- ООО "ГЕМ"127083, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА 8 МАРТА, 1, СТР.12, ЭТАЖ 3ПОМЕЩЕНИЕ XXV КОМНАТА 11
- Представитель в РФ
- ООО "ГЕМ"127083, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА 8 МАРТА, 1, СТР.12, ЭТАЖ 3ПОМЕЩЕНИЕ XXV КОМНАТА 11
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.140Среды готовые питательные для выращивания микроорганизмов
- Код ОКП
- 938553Среды для определения чувствительности микробов к антибиотикам
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.12.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.12.2023 | РЗН 2016/3641 | Плотная питательная среда для определения чувствительности гемофил к антимикробным препаратам, готовая к использованию, Гемофилезный тестовый агар (НТМ), по ТУ 9385-023-16665457-2014 | Действует |
| 28.01.2016 | РЗН 2016/3641 | Плотная питательная среда для определения чувствительности гемофил к антимикробным препаратам, готовая к использованию, Гемофилезный тестовый агар (НТМ), по ТУ 9385-023-16665457-2014 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Плотная питательная среда для определения чувствительности гемофил к антимикробным препаратам, готовая к использованию, Гемофилезный тестовый агар (НТМ), по ТУ 9385-023-16665457-2014 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/3641»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ЦФГС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/3641?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.