Среды питательные, добавки и компоненты питательных сред для микробиологических исследований
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 20.59.52.140
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/994 выдано Росздравнадзором 11.11.2013 на медицинское изделие «Среды питательные, добавки и компоненты питательных сред для микробиологических исследований» производства ЛИОФИЛХЕМ С.Р.Л. (LIOFILCHEM S.R.L.). Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02913045
- Дата первичной регистрации
- 11.11.2013
- Дата внесения изменений
- 18.10.2025
- Период действия версии
- с 18.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ЛИОФИЛХЕМ С.Р.Л. (LIOFILCHEM S.R.L.)Roseto degli Abruzzi (TE), via Scozia, cap 64026, Zona Industriale, Italy
- Заявитель
- ООО "МИКРО-ЛАБ"129323, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СВИБЛОВО, ПРОЕЗД РУСАНОВА, Д. 2, СТР. 1, ПОМЕЩ. I, КОМ. 29
- Представитель в РФ
- ООО "МИКРО-ЛАБ"129323, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СВИБЛОВО, ПРОЕЗД РУСАНОВА, Д. 2, СТР. 1, ПОМЕЩ. I, КОМ. 29
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.140Среды готовые питательные для выращивания микроорганизмов
Назначение изделия
Среды питательные, добавки и компоненты питательных сред предназначены только для исследований in-vitro
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.11.2013 | РЗН 2013/994 | Среды питательные, добавки и компоненты питательных сред для микробиологических исследований | Внесено изменение |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 14. Желчно-эскулиновый агар с азидом натрия. |
| 02 | 13. Желчно-эскулиновый агар. |
| 03 | 11. Агар Барнса для стрептококков. |
| 04 | 10. Имипенем (добавка). |
| 05 | 4. Среда для испытания антибиотиков No.1. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/994»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЛИОФИЛХЕМ С.Р.Л. (LIOFILCHEM S.R.L.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/994?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.