Катетер дилатационный для чрескожно-транслюминальной ангиопластики (ЧТА) Conquest
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2744 выдано Росздравнадзором 23.06.2015 на медицинское изделие «Катетер дилатационный для чрескожно-транслюминальной ангиопластики (ЧТА) Conquest» производства "Бард Периферал Васкьюлар, Инк.". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02937075
- Дата первичной регистрации
- 23.06.2015
- Дата внесения изменений
- 27.11.2023
- Период действия версии
- с 27.11.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Бард Периферал Васкьюлар, Инк."США, Bard Peripheral Vascular, Inc., 1625 West 3rd Street, Tempe, Arizona 85281, USA
- Заявитель
- ООО "БЕКТОН ДИКИНСОН ВОСТОК"127051, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА САДОВАЯ-САМОТЁЧНАЯ, ДОМ 24/27, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 18
- Представитель в РФ
- ООО "БЕКТОН ДИКИНСОН ВОСТОК"127051, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА САДОВАЯ-САМОТЁЧНАЯ, ДОМ 24/27, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 18
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
- Код ОКП
- 943630Катетеры
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2015/2744 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Бард Периферал Васкьюлар, Инк.". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 23.06.2015. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Катетер дилатационный для чрескожно-транслюминальной ангиопластики (ЧТА) Conquest» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.11.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.06.2015 | РЗН 2015/2744 | Катетер дилатационный для чрескожно-транслюминальной ангиопластики (ЧТА) Conquest | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Катетер дилатационный для чрескожно-транслюминальной ангиопластики (ЧТА) Conquest, длиной 50 см, с баллоном: 5 мм х 2 см; 5 мм х 4 см; 5 мм х 8 см; 6 мм х 2 см; 6 мм х 4 см; 6 мм х 8 см; 7 мм х 2 см; 7 мм х 4 см; 7 мм х 6 см; 7мм х 8см; 8мм х 2 см; 8мм х 3 см; 8мм х 4см; 8 мм х 6см; 8мм х 8см; 9 мм х 2 см; 9 мм х 4 см. |
| 02 | 2. Катетер дилатационный для чрескожно-транслюминальнойангиопластики (ЧТА) Conquest, длиной 75 см, с баллоном: 5 мм х 2 см; 5 мм х 4 см; 5 мм х 8 см; 6 мм х 2 см; 6 мм х 4 см; 6 мм х 8 см; 7 мм х 2 см; 7 мм х 4 см; 7 мм х 6 см; 7мм х 8см; 8мм х 2 см; 8мм х 3 см; 8мм х 4см; 8 мм х 6см; 8мм х 8см; 9 мм х 2 см; 9 мм х 4 см; 10 мм х 2 |
| 03 | 3. Катетер дилатационный для чрескожно-транслюминальной ангиопластики (ЧТА) Conquest, длиной 120 см, с баллоном: 5мм х 4 см, 6 мм х 2 см; 6 мм х 4 см; 7 мм х 2 см; 7 мм х 4 см; 8мм х 2 см; 8мм х 4см; 9 мм х 4 см; 10 мм х 4 см. |
| 04 | 2. Катетер дилатационный для чрескожно-транслюминальнойангиопластики (ЧТА) Conquest, длиной 75 см, с баллоном: 5 мм х 2 см; 5 мм х 4 см; 5 мм х 8 см; 6 мм х 2 см; 6 мм х 4 см; 6 мм х 8 см; 7 мм х 2 см; 7 мм х 4 см; 7 мм х 6 см; 7мм х 8см; 8мм х 2 см; 8мм х 3 см; 8мм х 4см; 8 мм х 6см; 8мм х 8см; 9 мм х 2 см; 9 мм х 4 см; 10 мм х 2 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2744»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бард Периферал Васкьюлар, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2744?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.