Набор магистралей для интенсивной терапии Dialines for Diapact CRRT/Диалайнс для Диапакт СРРТ
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/03249 на медицинское изделие «Набор магистралей для интенсивной терапии Dialines for Diapact CRRT/Диалайнс для Диапакт СРРТ» производства "Б. Браун Авитум АГ" выдано Росздравнадзором 23 декабря 2008 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02937058
- Дата первичной регистрации
- 23.12.2008
- Дата внесения изменений
- 04.12.2023
- Период действия версии
- с 04.12.2023 до 25.03.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Б. Браун Авитум АГ"Германия, B. Braun Avitum AG, Schwarzenberger Weg 73-79, 34212 Melsungen, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, B. Braun Avitum AG, Schwarzenberger Weg 73-79, 34212 Melsungen, Germany
- Заявитель
- ООО "Б. БРАУН АВИТУМ РУССЛАНД"199178, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ЛН. 18-Я В.О., Д. 29, ЛИТЕР З, ПОМЕЩ. 37-Н, КОМНАТА 9
- Представитель в РФ
- ООО "Б. БРАУН АВИТУМ РУССЛАНД"199178, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ЛН. 18-Я В.О., Д. 29, ЛИТЕР З, ПОМЕЩ. 37-Н, КОМНАТА 9
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.03.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 04.12.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.03.2025 | ФСЗ 2008/03249 | Набор магистралей для интенсивной терапии Dialines for Diapact CRRT/Диалайнс для Диапакт СРРТ | Действует |
| 04.12.2023 | ФСЗ 2008/03249 | Набор магистралей для интенсивной терапии Dialines for Diapact CRRT/Диалайнс для Диапакт СРРТ | Внесено изменение |
| 23.12.2008 | ФСЗ 2008/03249 | Набор магистралей для интенсивной терапии Dialines for Diapact CRRT/Диалайнс для Диапакт СРРТ (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор магистралей для интенсивной терапии Dialines for Diapact CRRT/Диалайнс для Диапакт СРРТ, исполнение: HF/HD-Kit (Haemofiltration/Haemodialysis-Kit); |
| 02 | Набор магистралей для интенсивной терапии Dialines for Diapact CRRT/Диалайнс для Диапакт СРРТ, исполнение: HF/HD-Kit pre-assembled (Haemofiltration/Haemodialysis-Kit pre-assembled); |
| 03 | Набор магистралей для интенсивной терапии Dialines for Diapact CRRT/Диалайнс для Диапакт СРРТ, исполнение: Recirculation HD/HFD-Kit (Recirculation Haemodialysis/High Flux Dialysis-Kit); |
| 04 | Набор магистралей для интенсивной терапии Dialines for Diapact CRRT/Диалайнс для Диапакт СРРТ, исполнение: PEX-Kit (Plasma Exchange-Kit); |
| 05 | Набор магистралей для интенсивной терапии Dialines for Diapact CRRT/Диалайнс для Диапакт СРРТ, исполнение: PAP-Kit (Plasma Absorbtion-Kit); |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/03249»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Б. Браун Авитум АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/03249?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.