Набор магистралей для интенсивной терапии Dialines for Diapact CRRT/Диалайнс для Диапакт СРРТ (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/03249 на медицинское изделие «Набор магистралей для интенсивной терапии Dialines for Diapact CRRT/Диалайнс для Диапакт СРРТ (см. Приложение на 1 листе)» производства "Б. Браун Авитум АГ", Германия выдано Росздравнадзором 23 декабря 2008 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 23.12.2008
- Период действия версии
- с 23.12.2008 до 04.12.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Б. Браун Авитум АГ", ГерманияB. Braun Avitum AG, Schwarzenberger Weg 73-79, 34212 Melzungen, Germany
- Заявитель
- "Б. Браун Авитум АГ", ГерманияB. Braun Avitum AG, Schwarzenberger Weg 73-79, 34212 Melzungen, Germany
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.03.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 04.12.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 22.10.2013 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.03.2025 | ФСЗ 2008/03249 | Набор магистралей для интенсивной терапии Dialines for Diapact CRRT/Диалайнс для Диапакт СРРТ | Действует |
| 04.12.2023 | ФСЗ 2008/03249 | Набор магистралей для интенсивной терапии Dialines for Diapact CRRT/Диалайнс для Диапакт СРРТ | Внесено изменение |
| 23.12.2008 | ФСЗ 2008/03249 | Набор магистралей для интенсивной терапии Dialines for Diapact CRRT/Диалайнс для Диапакт СРРТ (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор магистралей для интенсивной терапии Dialines for Diapact CRRT/Диалайнс для Диапакт СРРТ, исполнения: - HF/HD-Kit (Haemofiltration/Haemodialysis-Kit); |
| 02 | Набор магистралей для интенсивной терапии Dialines for Diapact CRRT/Диалайнс для Диапакт СРРТ, исполнения: - HF/HD-Kit pre-assembled (Haemofiltration/Haemodialysis-Kit pre-assembled); |
| 03 | Набор магистралей для интенсивной терапии Dialines for Diapact CRRT/Диалайнс для Диапакт СРРТ, исполнения: - Recirculation HD/HFD-Kit (Recirculation Haemodialysis/High Flux Dialysis-Kit); |
| 04 | Набор магистралей для интенсивной терапии Dialines for Diapact CRRT/Диалайнс для Диапакт СРРТ, исполнения: - PEX-Kit (Plasma Exchange-Kit); |
| 05 | Набор магистралей для интенсивной терапии Dialines for Diapact CRRT/Диалайнс для Диапакт СРРТ, исполнения: - PAP-Kit (Plasma Absorbtion-Kit); |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/03249»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Б. Браун Авитум АГ", Германия. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/03249?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.