Диализатор Ксевонта (xevonta)
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23096 выдано Росздравнадзором 09.07.2024 на медицинское изделие «Диализатор Ксевонта (xevonta)» производства "Б. Браун Авитум АГ". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02934620
- Дата первичной регистрации
- 09.07.2024
- Дата внесения изменений
- 20.03.2025
- Период действия версии
- с 20.03.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Б. Браун Авитум АГ"Германия, B. Braun Avitum AG, Schwarzenberger Weg 73-79, 34212 Melsungen, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, B. Braun Avitum AG, Schwarzenberger Weg 73-79, 34212 Melsungen, Germany
- Заявитель
- ООО "Б. БРАУН АВИТУМ РУССЛАНД"199178, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ЛН. 18-Я В.О., Д. 29, ЛИТЕР З, ПОМЕЩ. 37-Н, КОМНАТА 9
- Представитель в РФ
- ООО "Б. БРАУН АВИТУМ РУССЛАНД"199178, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ЛН. 18-Я В.О., Д. 29, ЛИТЕР З, ПОМЕЩ. 37-Н, КОМНАТА 9
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2024/23096 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Б. Браун Авитум АГ". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 09.07.2024. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Диализатор Ксевонта (xevonta)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.03.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 09.07.2024 | РЗН 2024/23096 | Диализатор Ксевонта (xevonta) | Внесено изменение |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Диализатор Ксевонта (xevonta), вариант исполнения: 1. Диализатор Ксевонта (xevonta) низкопоточный Lo 15. |
| 02 | Диализатор Ксевонта (xevonta), вариант исполнения: 2. Диализатор Ксевонта (xevonta) низкопоточный Lo 18. |
| 03 | Диализатор Ксевонта (xevonta), вариант исполнения: 3. Диализатор Ксевонта (xevonta) низкопоточный Lo 20. |
| 04 | Диализатор Ксевонта (xevonta), вариант исполнения: 4. Диализатор Ксевонта (xevonta) низкопоточный Lo 23. |
| 05 | Диализатор Ксевонта (xevonta), вариант исполнения: 5. Диализатор Ксевонта (xevonta) высокопоточный Hi 15. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/23096»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Б. Браун Авитум АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/23096?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.