Картридж бикарбонатный Sol-Cart B / Сол-Карт Б для гемодиализа
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/03113 на медицинское изделие «Картридж бикарбонатный Sol-Cart B / Сол-Карт Б для гемодиализа» производства "Б. Браун Авитум АГ" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02930720
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 25.03.2025
- Период действия версии
- с 25.03.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Б. Браун Авитум АГ"Германия, B. Braun Avitum AG, Schwarzenberger Weg 73-79, 34212 Melsungen, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, B. Braun Avitum AG, Schwarzenberger Weg 73-79, 34212 Melsungen, Germany
- Заявитель
- ООО "Б. БРАУН АВИТУМ РУССЛАНД"199178, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ЛН. 18-Я В.О., Д. 29, ЛИТЕР З, ПОМЕЩ. 37-Н, КОМНАТА 9
- Представитель в РФ
- ООО "Б. БРАУН АВИТУМ РУССЛАНД"199178, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ЛН. 18-Я В.О., Д. 29, ЛИТЕР З, ПОМЕЩ. 37-Н, КОМНАТА 9
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.03.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 15.08.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.03.2025 | ФСЗ 2008/03113 | Картридж бикарбонатный Sol-Cart B / Сол-Карт Б для гемодиализа | Действует |
| 15.08.2022 | ФСЗ 2008/03113 | Картридж бикарбонатный Sol-Cart B / Сол-Карт Б для гемодиализа | Внесено изменение |
| 08.12.2008 | ФСЗ 2008/03113 | Картридж бикарбонатный Sol-Cart B / Сол-Карт Б для гемодиализа | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Картридж бикарбонатный Sol-Cart B / Сол-Карт Б для гемодиализа |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/03113»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Б. Браун Авитум АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/03113?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.