Шприцы инъекционные однократного применения с иглами, объемом: 1мл, 2мл, 5мл, 10мл, 20мл, 30мл, 50мл
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08713 выдано Росздравнадзором 24.12.2010 на медицинское изделие «Шприцы инъекционные однократного применения с иглами, объемом: 1мл, 2мл, 5мл, 10мл, 20мл, 30мл, 50мл» производства "ДЖИАНГСУ ЗУЮ МЕДИКАЛ ИНСТРУМЕНТ КО., ЛТД". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02935015
- Дата первичной регистрации
- 24.12.2010
- Дата внесения изменений
- 09.11.2023
- Период действия версии
- с 09.11.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ДЖИАНГСУ ЗУЮ МЕДИКАЛ ИНСТРУМЕНТ КО., ЛТД"Китай, JIANGSU ZHIYU MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD, No. 88 Nanyuan Road, Industrial Park, West Taixing City, ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, JIANGSU ZHIYU MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD, No. 88 Nanyuan Road, Industrial Park, West Taixing City, China
- Заявитель
- ООО "МО "ОТДЕЛ МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ"620146, обл. Свердловская, г. Екатеринбург, ул. Ясная, д. 35Юр. адрес: 620102, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ БЕЛОРЕЧЕНСКАЯ, Д. 22
- Представитель в РФ
- ООО "МО "ОТДЕЛ МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ"620146, обл. Свердловская, г. Екатеринбург, ул. Ясная, д. 35Юр. адрес: 620102, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ БЕЛОРЕЧЕНСКАЯ, Д. 22
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
- Код ОКП
- 939863Шприцы-инъекторы многоразового использования с карпулами с лекарственными средствами, шприцы многоразового и одноразового использования с иглами инъекционными и без них(в ред. Изменения N 52/2002 ОКП)
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/08713 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ДЖИАНГСУ ЗУЮ МЕДИКАЛ ИНСТРУМЕНТ КО., ЛТД". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 24.12.2010. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Шприцы инъекционные однократного применения с иглами, объемом: 1мл, 2мл, 5мл, 10мл, 20мл, 30мл, 50мл» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 09.11.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 28.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 30.12.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.04.2017 | ФСЗ 2010/08713 | Шприцы инъекционные однократного применения с иглами, объемом: 1мл, 2мл, 5мл, 10мл, 20мл, 30мл, 50мл | Внесено изменение |
| 30.12.2016 | ФСЗ 2010/08713 | Шприцы инъекционные однократного применения с иглами, объемом: 1мл, 2мл, 5мл, 10мл, 20мл, 30мл, 50мл | Внесено изменение |
| 24.12.2010 | ФСЗ 2010/08713 | Шприцы инъекционные однократного применения с иглами, объемом: 1мл, 2мл, 5мл, 10мл, 20мл, 30мл, 50мл. | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Шприцы инъекционные однократного применения с иглами, объемом: 1мл, 2мл, 5мл, 10мл, 20мл, 30мл, 50мл |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08713»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДЖИАНГСУ ЗУЮ МЕДИКАЛ ИНСТРУМЕНТ КО., ЛТД". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08713?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.