Шприцы инъекционные однократного применения с иглами, объемом: 1мл, 2мл, 5мл, 10мл, 20мл, 30мл, 50мл
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939863
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08713 выдано Росздравнадзором 24.12.2010 на медицинское изделие «Шприцы инъекционные однократного применения с иглами, объемом: 1мл, 2мл, 5мл, 10мл, 20мл, 30мл, 50мл» производства "ДЖИАНГСУ ЗУЮ МЕДИКАЛ ИНСТРУМЕНТ КО., ЛТД". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 24.12.2010
- Дата внесения изменений
- 28.04.2017
- Период действия версии
- с 28.04.2017 до 09.11.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ДЖИАНГСУ ЗУЮ МЕДИКАЛ ИНСТРУМЕНТ КО., ЛТД"Китай, JIANGSU ZHIYU MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD, No. 88 Nanyuan Road, Industrial Park, West Taixing City, ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, JIANGSU ZHIYU MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD, No. 88 Nanyuan Road, Industrial Park, West Taixing City, China
- Заявитель
- ООО "БайкалМедФарм"670042, Россия, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Тобольская, д. 163
- Представитель в РФ
- ООО "БайкалМедФарм"670042, Россия, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Тобольская, д. 163
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939863Шприцы-инъекторы многоразового использования с карпулами с лекарственными средствами, шприцы многоразового и одноразового использования с иглами инъекционными и без них(в ред. Изменения N 52/2002 ОКП)
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/08713 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ДЖИАНГСУ ЗУЮ МЕДИКАЛ ИНСТРУМЕНТ КО., ЛТД". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 24.12.2010. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Шприцы инъекционные однократного применения с иглами, объемом: 1мл, 2мл, 5мл, 10мл, 20мл, 30мл, 50мл» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 09.11.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 28.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 30.12.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 09.11.2023 | ФСЗ 2010/08713 | Шприцы инъекционные однократного применения с иглами, объемом: 1мл, 2мл, 5мл, 10мл, 20мл, 30мл, 50мл | Действует |
| 30.12.2016 | ФСЗ 2010/08713 | Шприцы инъекционные однократного применения с иглами, объемом: 1мл, 2мл, 5мл, 10мл, 20мл, 30мл, 50мл | Внесено изменение |
| 24.12.2010 | ФСЗ 2010/08713 | Шприцы инъекционные однократного применения с иглами, объемом: 1мл, 2мл, 5мл, 10мл, 20мл, 30мл, 50мл. | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Шприцы инъекционные однократного применения с иглами, объемом: 1мл, 2мл, 5мл, 10мл, 20мл, 30мл, 50мл |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08713»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДЖИАНГСУ ЗУЮ МЕДИКАЛ ИНСТРУМЕНТ КО., ЛТД". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08713?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.