Набор реагентов для оценки состояния эпителия шейки матки и степени тяжести цервикальной дисплазии «NOVAprep miR-CERVIX» по ТУ 21.20.23-005-57564538-2022
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21578 выдано Росздравнадзором 21.11.2023 на медицинское изделие «Набор реагентов для оценки состояния эпителия шейки матки и степени тяжести цервикальной дисплазии «NOVAprep miR-CERVIX» по ТУ 21.20.23-005-57564538-2022» производства ООО "Альгимед Техно". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02933627
- Дата первичной регистрации
- 21.11.2023
- Период действия версии
- с 21.11.2023 до 29.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Альгимед Техно"123007, Россия, Москва, ул. 1-я Магистральная, д. 18, стр. 1, эт. 2, ком. 25
- Заявитель
- ООО "Альгимед Техно"123007, Россия, Москва, ул. 1-я Магистральная, д. 18, стр. 1, эт. 2, ком. 25
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2023/21578 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "Альгимед Техно". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 21.11.2023. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Набор реагентов для оценки состояния эпителия шейки матки и степени тяжести цервикальной дисплазии «NOVAprep miR-CERVIX» по ТУ 21.20.23-005-57564538-2022» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.04.2026 | РЗН 2023/21578 | Набор реагентов для оценки состояния эпителия шейки матки и степени тяжести цервикальной дисплазии «NOVAprep miR-CERVIX» по ТУ 21.20.23-005-57564538-2022 | Действует |
Модели изделия 15
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для оценки состояния эпителия шейки матки и степени тяжести цервикальной дисплазии «NOVAprep miR-CERVIX» по ТУ 21.20.23-005-57564538-2022, в вариантах исполнения: Вариант исполнения 1 (на 12 образцов): комплект 1 |
| 02 | Набор реагентов для оценки состояния эпителия шейки матки и степени тяжести цервикальной дисплазии «NOVAprep miR-CERVIX» по ТУ 21.20.23-005-57564538-2022, в вариантах исполнения: Вариант исполнения 1 (на 12 образцов): комплект 2 |
| 03 | Набор реагентов для оценки состояния эпителия шейки матки и степени тяжести цервикальной дисплазии «NOVAprep miR-CERVIX» по ТУ 21.20.23-005-57564538-2022, в вариантах исполнения: Вариант исполнения 1 (на 12 образцов): комплект 3 |
| 04 | Набор реагентов для оценки состояния эпителия шейки матки и степени тяжести цервикальной дисплазии «NOVAprep miR-CERVIX» по ТУ 21.20.23-005-57564538-2022, в вариантах исполнения: Вариант исполнения 2 (на 48 образцов): комплект 1 |
| 05 | Набор реагентов для оценки состояния эпителия шейки матки и степени тяжести цервикальной дисплазии «NOVAprep miR-CERVIX» по ТУ 21.20.23-005-57564538-2022, в вариантах исполнения: Вариант исполнения 2 (на 48 образцов): комплект 2 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/21578»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Альгимед Техно". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/21578?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.