Набор реагентов «АЛМАСС Нео» по ТУ 21.20.23-019-57564538-2023
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 20.59.52.195
Регистрационное удостоверение РЗН 2025/26146 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Набор реагентов «АЛМАСС Нео» по ТУ 21.20.23-019-57564538-2023» производства ООО "Альгимед Техно". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Срок действия — до 31.12.2028. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 29.04.2026
- Срок действия РУ
- 31.12.2028
- Производитель
- ООО "Альгимед Техно"123007, Россия, Москва, ул. 1-я Магистральная, д. 18, стр. 1, эт. 2, ком. 25
- Заявитель
- ООО "Альгимед Техно"123007, Россия, Москва, ул. 1-я Магистральная, д. 18, стр. 1, эт. 2, ком. 25
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.195Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2025/26146 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "Альгимед Техно". Класс потенциального риска применения — 2B. Текущий статус записи: Действует. Срок действия — до 31.12.2028. Карточка «Набор реагентов «АЛМАСС Нео» по ТУ 21.20.23-019-57564538-2023» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.09.2025 | РЗН 2025/26146 | Набор реагентов «АЛМАСС Нео» по ТУ 21.20.23-019-57564538-2023 | Действует |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. «АЛМАСС Нео Старт», на 480 определений, в составе: |
| 02 | II. «АЛМАСС Нео Старт Р», на 480 определений, в составе: |
| 03 | III. «АЛМАСС Нео Старт CA», на 480 определений, в составе: |
| 04 | IV. «АЛМАСС Нео Макс», на 480 определений, в составе: |
| 05 | V. «АЛМАСС Нео Старт», на 960 определений, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/26146»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Альгимед Техно". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/26146?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.