Набор реагентов «АЛФЛОУ АвтоПреп», на 300 определений по ТУ 21.20.23-031-57564538-2024
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 20.59.52.195
Регистрационное удостоверение РЗН 2025/24787 выдано Росздравнадзором 14.02.2025 на медицинское изделие «Набор реагентов «АЛФЛОУ АвтоПреп», на 300 определений по ТУ 21.20.23-031-57564538-2024» производства ООО "Альгимед Техно". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02942303
- Дата первичной регистрации
- 14.02.2025
- Дата внесения изменений
- 19.02.2026
- Период действия версии
- с 19.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Альгимед Техно"123007, Россия, Москва, ул. 1-я Магистральная, д. 18, стр. 1, эт. 2, ком. 25
- Заявитель
- ООО "Альгимед Техно"123007, Россия, Москва, ул. 1-я Магистральная, д. 18, стр. 1, эт. 2, ком. 25
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.195Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Назначение изделия
Набор реагентов предназначен для лизирования эритроцитов с одновременной фиксацией лейкоцитов при подготовке проб цельной крови человека к анализу методом проточной цитометрии в качестве вспомогательного средства в in vitro диагностике. Набор реагентов применяется для ручного или автоматического лизирования эритроцитов с использованием автоматизированных станций подготовки проб.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.02.2025 | РЗН 2025/24787 | Набор реагентов «АЛФЛОУ АвтоПреп», на 300 определений по ТУ 21.20.23-031-57564538-2024 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов «АЛФЛОУ АвтоПреп», на 300 определений по ТУ 21.20.23-031-57564538-2024, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/24787»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Альгимед Техно". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/24787?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.