Реагент моноклональных антител «АЛФЛОУ МультиКлон» по ТУ 21.20.23-029-57564538-2024
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 20.59.52.195
Регистрационное удостоверение РЗН 2025/24772 на медицинское изделие «Реагент моноклональных антител «АЛФЛОУ МультиКлон» по ТУ 21.20.23-029-57564538-2024» производства ООО "Альгимед Техно" выдано Росздравнадзором 14 февраля 2025 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02942399
- Дата первичной регистрации
- 14.02.2025
- Дата внесения изменений
- 20.10.2025
- Период действия версии
- с 20.10.2025 до 19.02.2026
- Срок действия РУ
- 19.02.2026
- Производитель
- ООО "Альгимед Техно"123007, Россия, Москва, ул. 1-я Магистральная, д. 18, стр. 1, эт. 2, ком. 25
- Заявитель
- ООО "Альгимед Техно"123007, Россия, Москва, ул. 1-я Магистральная, д. 18, стр. 1, эт. 2, ком. 25
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.195Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в сведения о покупных изделиях, сырье, материалах и комплектующих, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в сведения о составных частях, запасных частях и принадлежностях, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Реагент моноклональных антител «АЛФЛОУ МультиКлон» по ТУ 21.20.23-029-57564538-2024, в вариантах исполнения: 1. «АЛФЛОУ МультиКлон T», на 50 определений, в составе: |
| 02 | Реагент моноклональных антител «АЛФЛОУ МультиКлон» по ТУ 21.20.23-029-57564538-2024, в вариантах исполнения: 2. «АЛФЛОУ МультиКлон T», на 100 определений, в составе: |
| 03 | Реагент моноклональных антител «АЛФЛОУ МультиКлон» по ТУ 21.20.23-029-57564538-2024, в вариантах исполнения: 3. «АЛФЛОУ МультиКлон TBNK», на 50 определений, в составе: |
| 04 | Реагент моноклональных антител «АЛФЛОУ МультиКлон» по ТУ 21.20.23-029-57564538-2024, в вариантах исполнения: 4. «АЛФЛОУ МультиКлон TBNK», на 100 определений, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/24772»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Альгимед Техно". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/24772?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.