Реагент для определения сукцинилацетона «АЛМАСС Нео СА» по ТУ 21.20.23-028-57564538-2023
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 20.59.52.195
Регистрационное удостоверение РЗН 2025/26162 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Реагент для определения сукцинилацетона «АЛМАСС Нео СА» по ТУ 21.20.23-028-57564538-2023» производства ООО "Альгимед Техно". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Срок действия — до 31.12.2028. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 29.04.2026
- Срок действия РУ
- 31.12.2028
- Производитель
- ООО "Альгимед Техно"123007, Россия, Москва, ул. 1-я Магистральная, д. 18, стр. 1, эт. 2, ком. 25
- Заявитель
- ООО "Альгимед Техно"123007, Россия, Москва, ул. 1-я Магистральная, д. 18, стр. 1, эт. 2, ком. 25
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.195Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2025/26162 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "Альгимед Техно". Класс потенциального риска применения — 2B. Текущий статус записи: Действует. Срок действия — до 31.12.2028. Карточка «Реагент для определения сукцинилацетона «АЛМАСС Нео СА» по ТУ 21.20.23-028-57564538-2023» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.09.2025 | РЗН 2025/26162 | Реагент для определения сукцинилацетона «АЛМАСС Нео СА» по ТУ 21.20.23-028-57564538-2023 | Действует |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. АЛМАСС Нео СА», на 480 определений, в составе: |
| 02 | II. АЛМАСС Нео СА», на 960 определений, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/26162»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Альгимед Техно". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/26162?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.