Материал композитный для адгезивной фиксации Variolink, в отдельных упаковках с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.24.180
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6277 выдано Росздравнадзором 20.09.2017 на медицинское изделие «Материал композитный для адгезивной фиксации Variolink, в отдельных упаковках с принадлежностями» производства "Ивоклар Вивадент АГ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917931
- Дата первичной регистрации
- 20.09.2017
- Дата внесения изменений
- 08.11.2023
- Период действия версии
- с 08.11.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ивоклар Вивадент АГ"Лихтенштейн, Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein
- Заявитель
- ООО "Ивоклар Вивадент"115432, Россия, г. Москва, проспект Андропова, д. 18, стр. 6
- Представитель в РФ
- ООО "Ивоклар Вивадент"115432, Россия, г. Москва, проспект Андропова, д. 18, стр. 6
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.180Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939156Материалы для фиксации
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2017/6277 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Ивоклар Вивадент АГ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 20.09.2017. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Материал композитный для адгезивной фиксации Variolink, в отдельных упаковках с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.11.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.09.2017 | РЗН 2017/6277 | Материал композитный для адгезивной фиксации Variolink, в отдельных упаковках с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материал композитный для адгезивной фиксации Variolink N в отдельных упаковках |
| 02 | . Композит фиксирующий Variolink Esthetic LC/DC в отдельных упаковках |
| 03 | Материал композитный для адгезивной фиксации Variolink, в отдельных упаковках с принадлежностями 1. Материал композитный для адгезивной фиксации Variolink N в отдельных упаковках: |
| 04 | Материал композитный для адгезивной фиксации Variolink, в отдельных упаковках с принадлежностями 2. Композит фиксирующий Variolink Esthetic LC/DC в отдельных упаковках: |
| 05 | 1. Материал композитный для адгезивной фиксации Variolink N в отдельных упаковках |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6277»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ивоклар Вивадент АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6277?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.