Материалы для фиксации съемных и несъемных ортодонтических аппаратов
ДействуетКласс 2AОКП: 939156
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08629 на медицинское изделие «Материалы для фиксации съемных и несъемных ортодонтических аппаратов» производства "Орто Технолоджи Инк." выдано Росздравнадзором 31 декабря 2010 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917614
- Дата первичной регистрации
- 31.12.2010
- Дата внесения изменений
- 07.12.2016
- Период действия версии
- с 07.12.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Орто Технолоджи Инк."Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Ortho Technology Inc., 4614 Pet Lane, Suite D-101, Lutz, FL, 33559, United States
- Заявитель
- ООО "ОРТОСМАЙЛ"105094, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БАСМАННЫЙ, НАБ СЕМЕНОВСКАЯ, Д. 2/1, СТР. 1, КВ. 57
- Представитель в РФ
- ООО "ОРТОСМАЙЛ"105094, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БАСМАННЫЙ, НАБ СЕМЕНОВСКАЯ, Д. 2/1, СТР. 1, КВ. 57
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939156Материалы для фиксации
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.12.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.12.2016 | ФСЗ 2010/08629 | Материалы для фиксации съемных и несъемных ортодонтических аппаратов | Действует |
| 31.12.2010 | ФСЗ 2010/08629 | Материалы для фиксации съемных и несъемных ортодонтических аппаратов (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материалы для фиксации съемных и несъемных ортодонтических аппаратов |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08629»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Орто Технолоджи Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08629?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.