Номер РУ РЗН 2016/4625

Ложки стоматологические аппликационные двухсторонние «SHERBET» для нанесения фторсодержащих гелей и пен

ДействуетКласс 1ОКП: 939156

Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4625 на медицинское изделие «Ложки стоматологические аппликационные двухсторонние «SHERBET» для нанесения фторсодержащих гелей и пен» производства "Хуангхуа Промиси Дентал Ко., Лтд" выдано Росздравнадзором 26 августа 2016 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916612
Дата первичной регистрации
26.08.2016
Дата внесения изменений
30.08.2023
Период действия версии
с 30.08.2023
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Хуангхуа Промиси Дентал Ко., Лтд"
Китай, Huanghua Promisee Dental Co., Ltd., Mould Industry Garden, Empolder Section 061100, Huanghua City, Hebei Province, China
Заявитель
ООО "СТЭЙНОУ"
127106, Россия, Москва, Нововладыкинский пр-д, д. 8, стр. 4, эт. 4, оф. 408
Представитель в РФ
ООО "СТЭЙНОУ"
127106, Россия, Москва, Нововладыкинский пр-д, д. 8, стр. 4, эт. 4, оф. 408
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКП
939156
Материалы для фиксации

История изменений 1

ДатаТипОписание
30.08.2023Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
30.08.2023РЗН 2016/4625Ложки стоматологические аппликационные двухсторонние «SHERBET» для нанесения фторсодержащих гелей и пенДействует
26.08.2016РЗН 2016/4625Ложки стоматологические аппликационные двухсторонние «SHERBET» для нанесения фторсодержащих гелей и пенВнесено изменение

Модели изделия 4

Название
011. Ложки стоматологические аппликационные двухсторонние «SHERBET» для нанесения фторсодержащих гелей и пен, экстра большие (XL), упаковка 50 шт. 
022. Ложки стоматологические аппликационные двухсторонние «SHERBET» для нанесения фторсодержащих гелей и пен, большие (L), упаковка 50 шт. 
033. Ложки стоматологические аппликационные двухсторонние «SHERBET» для нанесения фторсодержащих гелей и пен, средние (М), упаковка 50 шт. 
044. Ложки стоматологические аппликационные двухсторонние «SHERBET» для нанесения фторсодержаших гелей и пен, маленькие (S), упаковка 50 шт.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4625»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Хуангхуа Промиси Дентал Ко., Лтд". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4625?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.