Материал композитный для адгезивной фиксации Variolink, в отдельных упаковках с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939156
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6277 на медицинское изделие «Материал композитный для адгезивной фиксации Variolink, в отдельных упаковках с принадлежностями» производства "Ивоклар Вивадент АГ" выдано Росздравнадзором 20 сентября 2017 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917931
- Дата первичной регистрации
- 20.09.2017
- Период действия версии
- с 20.09.2017 до 08.11.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ивоклар Вивадент АГ"Лихтенштейн, Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein
- Заявитель
- ООО "Ивоклар Вивадент"115432, Россия, г. Москва, проспект Андропова, д. 18, стр. 6
- Представитель в РФ
- ООО "Ивоклар Вивадент"115432, Россия, г. Москва, проспект Андропова, д. 18, стр. 6
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939156Материалы для фиксации
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.11.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.11.2023 | РЗН 2017/6277 | Материал композитный для адгезивной фиксации Variolink, в отдельных упаковках с принадлежностями | Действует |
| 20.09.2017 | РЗН 2017/6277 | Материал композитный для адгезивной фиксации Variolink, в отдельных упаковках с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Материал композитный для адгезивной фиксации Variolink N в отдельных упаковках |
| 02 | 2. Композит фиксирующий Variolink Esthetic LC/DC в отдельных упаковках |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6277»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ивоклар Вивадент АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6277?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.