Цемент самоадгезивный универсальный композитный для фиксации RelyX U200 в наборах, с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.24.180
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12481 выдано Росздравнадзором 19.07.2012 на медицинское изделие «Цемент самоадгезивный универсальный композитный для фиксации RelyX U200 в наборах, с принадлежностями» производства "3М Дойчланд ГмбХ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02933575
- Дата первичной регистрации
- 19.07.2012
- Дата внесения изменений
- 04.12.2023
- Период действия версии
- с 04.12.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "3М Дойчланд ГмбХ"Германия, Дальнее зарубежье, 3M Deutschland GmbH, Carl-Schurz-Strasse 1, 41453 Neuss, Germany
- Заявитель
- ООО "РАЙФАРМ"127006, ГОРОД МОСКВА, УЛ. ДМИТРОВКА М., Д.4, КВ.8
- Представитель в РФ
- ООО "РАЙФАРМ"127006, ГОРОД МОСКВА, УЛ. ДМИТРОВКА М., Д.4, КВ.8
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.180Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939100Материалы стоматологические
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/12481 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "3М Дойчланд ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 19.07.2012. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Цемент самоадгезивный универсальный композитный для фиксации RelyX U200 в наборах, с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.12.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 10.04.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 17.07.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.04.2019 | ФСЗ 2012/12481 | Цемент самоадгезивный универсальный композитный для фиксации RelyX U200 в наборах, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 17.07.2017 | ФСЗ 2012/12481 | Цемент самоадгезивный универсальный композитный для фиксации RelyX U200 в наборах, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 19.07.2012 | ФСЗ 2012/12481 | Цемент самоадгезивный универсальный композитный для фиксации RelyX U200 в наборах, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Цемент самоадгезивный универсальный композитный для фиксации RelyX U200 в наборах, с принадлежностями: 1.1. RelyX U200 в дозаторе, оттенок прозрачный: |
| 02 | Цемент самоадгезивный универсальный композитный для фиксации RelyX U200 в наборах, с принадлежностями: 1.2. RelyX U200 в дозаторе, оттенок А2 универсальный: |
| 03 | Цемент самоадгезивный универсальный композитный для фиксации RelyX U200 в наборах, с принадлежностями: 1.3. RelyX U200 в дозаторе, оттенок АЗ опаковый: |
| 04 | Цемент самоадгезивный универсальный композитный для фиксации RelyX U200 в наборах, с принадлежностями: 1.4. RelyX U200 в дозирующей системе Clicker, оттенок прозрачный: |
| 05 | Цемент самоадгезивный универсальный композитный для фиксации RelyX U200 в наборах, с принадлежностями: 1.5. RelyX U200 в дозирующей системе Clicker, оттенок А2: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12481»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "3М Дойчланд ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12481?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.