Устройства медицинские и изделия ортопедические «FOSTA» и «ORTHOFORCE» (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939600
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00326 выдано Росздравнадзором 25.10.2007 на медицинское изделие «Устройства медицинские и изделия ортопедические «FOSTA» и «ORTHOFORCE» (см. Приложение на 1 листе)» производства "Ируфа Индастриал Груп КО. ЛТД. ("Irufa Industrial Group CO.,LTD). Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 25.10.2007
- Период действия версии
- с 25.10.2007 до 30.10.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ируфа Индастриал Груп КО. ЛТД. ("Irufa Industrial Group CO.,LTD)No 32, Alley 182, Cheng-Ping 7th St. Tainan, Taiwan
- Заявитель
- "Ируфа Индастриал Груп КО. ЛТД. ("Irufa Industrial Group CO.,LTD)No 32, Alley 182, Cheng-Ping 7th St. Tainan, Taiwan
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939600Изделия протезно-ортопедические
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2007/00326 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Ируфа Индастриал Груп КО. ЛТД. ("Irufa Industrial Group CO.,LTD). Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 25.10.2007. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Устройства медицинские и изделия ортопедические «FOSTA» и «ORTHOFORCE» (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.10.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 16.11.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.10.2023 | ФСЗ 2007/00326 | Устройства медицинские и изделия ортопедические «FOSTA» и «ORTHOFORCE» | Действует |
Модели изделия 17
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Устройства медицинские и изделия ортопедические «FOSTA» и «ORTHOFORCE»-1. Ортопедические поддерживатели. |
| 02 | Устройства медицинские и изделия ортопедические «FOSTA» и «ORTHOFORCE»-2. Фиксаторы. |
| 03 | Устройства медицинские и изделия ортопедические «FOSTA» и «ORTHOFORCE»-3. Воротники. |
| 04 | Устройства медицинские и изделия ортопедические «FOSTA» и «ORTHOFORCE»-4. Противорадикулитные пояса. |
| 05 | Устройства медицинские и изделия ортопедические «FOSTA» и «ORTHOFORCE»-5. Бандажи. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00326»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ируфа Индастриал Груп КО. ЛТД. ("Irufa Industrial Group CO.,LTD). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00326?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.