Матрас противопролежневый «Orthoforma» с компрессором «Orthoforma»
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 31.03.12.140
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/03625 на медицинское изделие «Матрас противопролежневый «Orthoforma» с компрессором «Orthoforma»» производства "Ируфа Индастриал Груп КО. ЛТД." выдано Росздравнадзором 10 февраля 2009 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02935478
- Дата первичной регистрации
- 10.02.2009
- Дата внесения изменений
- 30.10.2023
- Период действия версии
- с 30.10.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ируфа Индастриал Груп КО. ЛТД."Тайвань, Irufa Industrial Group CO., LTD, No 32, Alley 182, Cheng-Ping 7th St., Tainan, TaiwanЮр. адрес: Тайвань, Дальнее зарубежье, Irufa Industrial Group CO., LTD, No 32, Alley 182, Cheng-Ping 7th St., Tainan, Taiwan
- Заявитель
- ООО "ПРОМЕТ"198095, Россия, г. Санкт-Петербург, вн.тер. г. муниципальный округ Нарвский округ, ул. Швецова, д. 23, литера А, помещ. 5-Н, офис 22
- Представитель в РФ
- ООО "ПРОМЕТ"198095, Россия, г. Санкт-Петербург, вн.тер. г. муниципальный округ Нарвский округ, ул. Швецова, д. 23, литера А, помещ. 5-Н, офис 22
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 31.03.12.140Матрасы медицинские
- Код ОКП
- 945210Оборудование кабинетов и палат
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.10.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.10.2023 | ФСЗ 2009/03625 | Матрас противопролежневый «Orthoforma» с компрессором «Orthoforma» | Действует |
| 10.02.2009 | ФСЗ 2009/03625 | Матрас противопролежневый «Orthoforma» с компрессором «Orthoforma» | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Матрас противопролежневый «Orthoforma» с компрессором «Orthoforma» |
| 02 | Матрас противопролежневый «Orthoforma» с компрессором «Orthoforma» |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/03625»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ируфа Индастриал Груп КО. ЛТД.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/03625?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.