zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2019/8593

Перчатки ARCHDALE латексные диагностические (смотровые), нестерильные неопудренные текстурированные особопрочные UniCare, размеры: XS, S, M, L, XL, XXL

ДействуетКласс 1ОКПД 2: 22.19.60.119

Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8593 выдано Росздравнадзором 09.07.2019 на медицинское изделие «Перчатки ARCHDALE латексные диагностические (смотровые), нестерильные неопудренные текстурированные особопрочные UniCare, размеры: XS, S, M, L, XL, XXL» производства "ТОП ГЛАВ СДН. БХД.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921084
Дата первичной регистрации
09.07.2019
Период действия версии
с 09.07.2019
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ТОП ГЛАВ СДН. БХД."
Малайзия, TOP GLOVE SDN. BHD., Lot 4969, Jalan Teratai, Batu 6, Off Jalan Meru, 41050 Klang, Selangor D.E., Malaysia
Юр. адрес: Малайзия, Дальнее зарубежье, TOP GLOVE SDN. BHD., Lot 4969, Jalan Teratai, Batu 6, Off Jalan Meru, 41050 Klang, Selangor D.E., Malaysia
Заявитель
ООО "Ардейл-Импэкс"
115201, Россия, Москва, Каширский пр-д, д. 23, стр. 5, оф. 3
Представитель в РФ
ООО "Ардейл-Импэкс"
115201, Россия, Москва, Каширский пр-д, д. 23, стр. 5, оф. 3
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
22.19.60.119
Перчатки резиновые прочие

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2019/8593 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ТОП ГЛАВ СДН. БХД.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 09.07.2019. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Перчатки ARCHDALE латексные диагностические (смотровые), нестерильные неопудренные текстурированные особопрочные UniCare, размеры: XS, S, M, L, XL, XXL» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 6

№Название
01Перчатки ARCHDALE латексные диагностические (смотровые), нестерильные неопудренные текстурированные особопрочные UniCare, размер: XS
02Перчатки ARCHDALE латексные диагностические (смотровые), нестерильные неопудренные текстурированные особопрочные UniCare, размер: S
03Перчатки ARCHDALE латексные диагностические (смотровые), нестерильные неопудренные текстурированные особопрочные UniCare, размер: M
04Перчатки ARCHDALE латексные диагностические (смотровые), нестерильные неопудренные текстурированные особопрочные UniCare, размер: L
05Перчатки ARCHDALE латексные диагностические (смотровые), нестерильные неопудренные текстурированные особопрочные UniCare, размер: XL

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8593»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ТОП ГЛАВ СДН. БХД.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8593?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.