Перчатки хирургические стерильные одноразовые «BENOVY»
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 22.19.60.113
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6647 выдано Росздравнадзором 27.12.2017 на медицинское изделие «Перчатки хирургические стерильные одноразовые «BENOVY»» производства "ТОП ГЛАВ СДН. БХД.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917562
- Дата первичной регистрации
- 27.12.2017
- Период действия версии
- с 27.12.2017 до 19.09.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ТОП ГЛАВ СДН. БХД."Малайзия, TOP GLOVE SDN. BHD., Lot 4969, Jalan Teratai, Batu 6, Off Jalan Meru, 41050 Klang, Selangor D.E., MalaysiaЮр. адрес: Малайзия, Дальнее зарубежье, TOP GLOVE SDN. BHD., Lot 4969, Jalan Teratai, Batu 6, Off Jalan Meru, 41050 Klang, Selangor D.E., Malaysia
- Заявитель
- ООО "БИНОВИ"194292, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПЕР. 5-Й ВЕРХНИЙ, Д. 1, ЛИТЕР Ж, ПОМЕЩ. 205
- Представитель в РФ
- ООО "БИНОВИ"194292, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПЕР. 5-Й ВЕРХНИЙ, Д. 1, ЛИТЕР Ж, ПОМЕЩ. 205
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 22.19.60.113Перчатки хирургические из каучукового латекса стерильные одноразовые
- Код ОКП
- 251465Изделия из латексов и клеев
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2017/6647 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ТОП ГЛАВ СДН. БХД.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 27.12.2017. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Перчатки хирургические стерильные одноразовые «BENOVY»» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.09.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.09.2023 | РЗН 2017/6647 | Перчатки хирургические стерильные одноразовые «BENOVY» | Действует |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | - Перчатки хирургические стерильные одноразовые «ВЕNOVY» из натурального латекса анатомической формы с изогнутыми пальцами текстурированные опудренные (манжета с валиком/манжета без валика); цвет: натуральный; |
| 02 | - Перчатки хирургические стерильные одноразовые «BENOVY» из натурального латекса анатомической формы с изогнутыми пальцами текстурированные неопудренные с полимерным покрытием (манжета с валиком); цвет: натуральный; |
| 03 | - Перчатки хирургические стерильные одноразовые «BENOVY» из натурального латекса анатомической формы с изогнутыми пальцами текстурированные неопудренные с полимерным покрытием с индикацией прокола (манжета с валиком); цвет: натуральный, зеленый; |
| 04 | - Перчатки хирургические стерильные одноразовые «BENOVY» из натурального латекса анатомической формы с изогнутыми пальцами текстурированные неопудренные с двойной хлоринацией (удлиненная манжета с валиком); цвет: натуральный. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6647»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ТОП ГЛАВ СДН. БХД.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6647?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.