Материалы стоматологические пломбировочные с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 21.20.24.180
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07217 на медицинское изделие «Материалы стоматологические пломбировочные с принадлежностями» производства "ДМГ Химико-фармацевтическая фабрика ГмбХ" выдано Росздравнадзором 18 июня 2010 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 18.06.2010
- Дата внесения изменений
- 25.08.2023
- Период действия версии
- с 25.08.2023 до 05.11.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ДМГ Химико-фармацевтическая фабрика ГмбХ"Германия, DMG Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH, Elbgaustraβbe 248-22547 Hamburg,GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, DMG Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH, Elbgaustraβe 248-22547 Hamburg,Germany
- Заявитель
- ООО "РЕГИСТРПРО"125212, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВОЙКОВСКИЙ, УЛ АДМИРАЛА МАКАРОВА, Д. 6А, КВ. 100
- Представитель в РФ
- ООО "РЕГИСТРПРО"125212, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВОЙКОВСКИЙ, УЛ АДМИРАЛА МАКАРОВА, Д. 6А, КВ. 100
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.180Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939170Материалы пломбировочные
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 25.08.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.11.2025 | ФСЗ 2010/07217 | Материалы стоматологические пломбировочные с принадлежностями | Действует |
| 25.08.2023 | ФСЗ 2010/07217 | Материалы стоматологические пломбировочные с принадлежностями | Внесено изменение |
| 18.06.2010 | ФСЗ 2010/07217 | Материалы стоматологические пломбировочные с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 27
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Материал для изготовления временных коронок Luxatemp (Fluorescence) в тубах Handmix |
| 02 | 1. Материал для изготовления временных коронок Luxatemp (Plus) в тубах Handmix |
| 03 | 1. Материал для изготовления временных коронок Luxatemp (Inlay) в тубах Handmix |
| 04 | 1. Материал для изготовления временных коронок Luxatemp (Fluorescence) в картриджах с насадками Automix |
| 05 | 1. Материал для изготовления временных коронок Luxatemp (Plus) в картриджах с насадками Automix |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07217»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДМГ Химико-фармацевтическая фабрика ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07217?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.