Материалы стоматологические пломбировочные с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.24.180
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07217 на медицинское изделие «Материалы стоматологические пломбировочные с принадлежностями» производства DMG Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH (ДМГ Химико-фармацевтическая Фабрика ГмбХ) выдано Росздравнадзором 18 июня 2010 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02911663
- Дата первичной регистрации
- 18.06.2010
- Дата внесения изменений
- 05.11.2025
- Период действия версии
- с 05.11.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- DMG Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH (ДМГ Химико-фармацевтическая Фабрика ГмбХ)Elbgaustra#e 248, 22547 Hamburg, Germany
- Заявитель
- ООО "РЕГИСТРПРО"125212, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВОЙКОВСКИЙ, УЛ АДМИРАЛА МАКАРОВА, Д. 6А, КВ. 100
- Представитель в РФ
- ООО "РЕГИСТРПРО"125212, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВОЙКОВСКИЙ, УЛ АДМИРАЛА МАКАРОВА, Д. 6А, КВ. 100
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.180Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
предназначены для заполнения полости зуба пломбировочным материалом с целью восстановления анатомической формы и физиологической функции зуба
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 25.08.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.11.2025 | ФСЗ 2010/07217 | Материалы стоматологические пломбировочные с принадлежностями | Действует |
| 25.08.2023 | ФСЗ 2010/07217 | Материалы стоматологические пломбировочные с принадлежностями | Внесено изменение |
| 18.06.2010 | ФСЗ 2010/07217 | Материалы стоматологические пломбировочные с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 27
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 5. Прокладочный материал Ionosit Baseliner. |
| 02 | 4. Реставрационные композитные материалы EcuSphere (Shine) |
| 03 | 4. Реставрационные композитные материалы EcuSphere (Carat) |
| 04 | 4. Реставрационные композитные материалы EcuSphere |
| 05 | 4. Реставрационные композитные материалы Ecusit Composite (System) в шприцах. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07217»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан DMG Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH (ДМГ Химико-фармацевтическая Фабрика ГмбХ). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07217?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.