Контейнеры полимерные для крови и ее компонентов с двумя консервирующими растворами «Глюгицир»/ «Эрнаф®» однократного применения, стерильные «Гемасин» по ТУ 9398-062-00480201-2006
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/04030 выдано Росздравнадзором 28.01.2009 на медицинское изделие «Контейнеры полимерные для крови и ее компонентов с двумя консервирующими растворами «Глюгицир»/ «Эрнаф®» однократного применения, стерильные «Гемасин» по ТУ 9398-062-00480201-2006» производства АО "ГЕМОПЛАСТ". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02934655
- Дата первичной регистрации
- 28.01.2009
- Дата внесения изменений
- 07.08.2023
- Период действия версии
- с 07.08.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "ГЕМОПЛАСТ"140080, Россия, Московская область, г.о. Лыткарино, г. Лыткарино, тер. Промзона Тураево, стр. 8, зд. к. 104, эт. 1, ком. 43
- Заявитель
- АО "ГЕМОПЛАСТ"140080, Россия, Московская область, г.о. Лыткарино, г. Лыткарино, тер. Промзона Тураево, стр. 8, зд. к. 104, эт. 1, ком. 43
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939890Средства медицинские прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2009/04030 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — АО "ГЕМОПЛАСТ". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 28.01.2009. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Контейнеры полимерные для крови и ее компонентов с двумя консервирующими растворами «Глюгицир»/ «Эрнаф®» однократного применения, стерильные «Гемасин» по ТУ 9398-062-00480201-2006» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.08.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.01.2009 | ФСР 2009/04030 | Контейнеры полимерные для крови и ее компонентов с двумя консервирующими растворами «Глюгицир»/ «Эрнаф®» однократного применения, стерильные «Гемасин» по ТУ 9398-062-00480201-2006 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Контейнеры полимерные для крови и ее компонентов с двумя консервирующими растворами "Глюгицир"/ "Эрнаф®" однократного применения, стерильные "Гемасин" |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/04030»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "ГЕМОПЛАСТ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/04030?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.