Контейнеры полимерные для крови и ее компонентов с двумя консервирующими растворами «Глюгицир»/ «Эрнаф®» однократного применения, стерильные «Гемасин» по ТУ 9398-062-00480201-2006
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 939890
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/04030 выдано Росздравнадзором 28.01.2009 на медицинское изделие «Контейнеры полимерные для крови и ее компонентов с двумя консервирующими растворами «Глюгицир»/ «Эрнаф®» однократного применения, стерильные «Гемасин» по ТУ 9398-062-00480201-2006» производства Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез». Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 28.01.2009
- Период действия версии
- с 28.01.2009 до 07.08.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез»Россия, 640008, г.Курган, пр.Конституции, д. 7
- Заявитель
- Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез»Россия, 640008, г.Курган, пр.Конституции, д. 7
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 939890Средства медицинские прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2009/04030 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез». Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 28.01.2009. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Контейнеры полимерные для крови и ее компонентов с двумя консервирующими растворами «Глюгицир»/ «Эрнаф®» однократного применения, стерильные «Гемасин» по ТУ 9398-062-00480201-2006» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.08.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 04.12.2013 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.08.2023 | ФСР 2009/04030 | Контейнеры полимерные для крови и ее компонентов с двумя консервирующими растворами «Глюгицир»/ «Эрнаф®» однократного применения, стерильные «Гемасин» по ТУ 9398-062-00480201-2006 | Действует |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Контейнеры полимерные для крови и ее компонентов с двумя консервирующими растворами "Глюгицир"/ "Эрнаф®" однократного применения, стерильные "Гемасин" |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/04030»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез». Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/04030?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.